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更新于 8月13日

項目經(jīng)理PM(CRO)

1.5-2.5萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗學術(shù)/科研
崗位職責:
1.全面負責所轄項目的組織管理工作,包括:
1.1負責按照商務移交書的要求,組建項目團隊,制定項目計劃書和項目SOP,及項目管理工具等設計及開發(fā);
1.2按照商務合同的服務范圍要求,在符合國家法規(guī)、臨床試驗方案、計劃進度及SOP要求的前提下,管理所轄臨床試驗項目;
1.3負責制定所轄臨床試驗項目的獎懲計劃;
1.4負責所轄臨床試驗項目的與申辦者、研究者、其他第三方等各方的溝通與協(xié)調(diào);
1.5負責所轄項目在執(zhí)行過程中項目團隊與公司內(nèi)部各職能部門的協(xié)調(diào)工作;
1.6負責所轄項目組成員與項目相關(guān)的培訓及考核;
1.7負責所轄臨床試驗項目各種會議的組織與籌備;
1.8負責處理所轄臨床試驗項目的緊急/突發(fā)事件;
1.9負責所轄項目的結(jié)題、收尾,并完成公司的內(nèi)部驗收;
1.10 負責跟蹤、組織及協(xié)調(diào)所轄項目注冊申報過程中的各項核查工作;
1.11 負責所轄項目的其他管理工作;
2.負責項目的預算制訂\管控及成本利潤的核算,并定期提供報告;
3.協(xié)助商務部門開展相關(guān)商務活動,包括:
3.1協(xié)助開展商務階段的研究中心調(diào)研以及咨詢;
3.2協(xié)助招標階段項目的人力需求和工時評估;
3.3配合商務部門完成招標活動;
4.公司文件的起草、修改,包括:
4.1負責項目管理文件的起草、修訂及改版;
4.2協(xié)助各相關(guān)技術(shù)部門完成臨床試驗SOP的修訂、改版;
5.協(xié)助其他職能部門領(lǐng)導完成項目組成員的評價;
6.完成部門領(lǐng)導指派的其他臨時任務。
任職要求:
1.充分了解公司的經(jīng)營目標,以及項目平臺部門工作目標;
2.接受過專業(yè)的PMP培訓;
3.從事臨床試驗相關(guān)工作至少6年以上,任職助理項目經(jīng)理滿兩年以上;
4.至少參與完成過了4個以上臨床試驗項目;
5.參加過公司組織的項目管理培訓,并通過考核;
6.能夠熟練掌握項目管理的知識與技能,至少獨立管理過3個以上單中心臨床試驗項目,或者獨立管理過1個單中心以及1個多中心臨床試驗項目;
7.能夠熟練使用各種office辦公軟件;
8.有很好的溝通能力,以及文字撰寫能力。

工作地點

上海張江高科·佑越國際浦東新區(qū)祥科路298號1幢4層

職位發(fā)布者

從女士/hr

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo春天醫(yī)藥
北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司春天醫(yī)藥2004年在北京成立,是一家具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗和信息資源優(yōu)勢的合同研究組織(CRO)。春天醫(yī)藥致力于健康事業(yè)的發(fā)展,為藥品的研發(fā)評價提供一系列優(yōu)質(zhì)的服務,包括國內(nèi)外藥品注冊代理、非臨床研究服務、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究服務、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析服務、臨床試驗的監(jiān)查和稽查服務、受試者招募、項目管理培訓。14年的發(fā)展,春天醫(yī)藥在腫瘤、心血管、內(nèi)分泌和精神神經(jīng)科積累了豐富的臨床研究和管理經(jīng)驗,涉足過的研究領(lǐng)域有泌尿、麻醉和呼吸等專業(yè)。在這些專業(yè)領(lǐng)域春天積累了強大的專家學術(shù)團隊,相關(guān)專業(yè)學術(shù)帶頭人和春天醫(yī)藥均有過愉快的合作,并為春天的發(fā)展提供持續(xù)的學術(shù)支持。在新藥注冊法規(guī)不斷完善的過程中,春天在不斷的前瞻性的規(guī)范和提高行業(yè)標準。建立和完善臨床試驗項目管理相關(guān)SOP、實現(xiàn)數(shù)據(jù)的電子化提交、引進ISO9001質(zhì)量管理體系,春天努力構(gòu)建和提高行業(yè)標準,旨在規(guī)避臨床試驗管理風險,保證臨床試驗質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定提高。臨床試驗過程中,我們實施規(guī)范監(jiān)查,重視受試者健康教育,記錄真實,評價客觀,使藥品的安全性和有效性得到真實體現(xiàn),給醫(yī)生和患者留下深刻美好的印象,為藥品的上市及學術(shù)推廣奠定堅實的基礎(chǔ)。
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