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1、負(fù)責(zé)監(jiān)控本部門GMP的實施情況及配合做好質(zhì)量管理體系的完善、提升工作。 1、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)車間對產(chǎn)品工藝規(guī)程的執(zhí)行、考核崗位SOP及產(chǎn)品消耗定額的完成情況。 2、負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)車間清潔清場SOP文件的執(zhí)行情況。 3、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝管理工作，解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的各類工藝問題。 4、負(fù)責(zé)車間相關(guān)方面的培訓(xùn)工作，如新建和修訂各類技術(shù)文件等。 5、負(fù)責(zé)對車間出現(xiàn)違反GMP的所有行為，及時制止，并報告部門領(lǐng)導(dǎo)。 6、對質(zhì)量事故及時調(diào)查、上報及協(xié)助部門負(fù)責(zé)人處理工作。 7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)操作記錄表格的設(shè)計及管理工作。 8、負(fù)責(zé)參與新產(chǎn)品、新增原料供應(yīng)商等小試的試制工作。 9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄的初步審核。 10、負(fù)責(zé)參與公司產(chǎn)品一致性評價等相關(guān)工作。