雇員點評標簽
職位描述
質量體系管理中藥
崗位職責:
1、負責研發(fā)質量管理體系建立和運行；
2、制定研發(fā)管理體系文件，負責審核、下發(fā)、銷毀等受控管理；
3、制定關鍵崗位人員崗前資質管理及培訓管理要求，監(jiān)督各部門培訓執(zhí)行及檔案歸檔；
4、統籌儀器設備確認管理，制定年度計劃，監(jiān)督各部門執(zhí)行并審核驗證/確認方案及報告；
5、制定統一的物料管理制度及標準，監(jiān)督審查各部門執(zhí)行情況；
6、負責研發(fā)項目涉及的文件質量審核，對原始記錄的真實性、可靠性進行監(jiān)督檢查；
7、負責注冊類項目關鍵過程方案、報告、記錄、申報資料合規(guī)性審核；
8、制定偏差、變更管理標準，統籌監(jiān)督各部門偏差、OOS、變更等管理；
9、制定委外研究（生產）管理標準，協助項目經理開展定期或關鍵節(jié)點質量監(jiān)督檢查；、
10、制定供應商管理制度，協助注冊類項目開展供應商質量合規(guī)性審計，建立合格供應商清單；
11、建立技術轉移管理制度及標準，監(jiān)督管控過程；
12、上級領導交辦的其他任務。
任職要求:
1、教育程度：碩士以上學歷，藥學、制藥工程、中藥學、生物學等相關專業(yè)。
2、工作經驗：3年及以上相關工作經驗；具備中級及以上職稱或同等專業(yè)技術職務任職資格優(yōu)先。
3、專業(yè)能力：熟悉藥品開發(fā)流程；熟悉行業(yè)背景知識和發(fā)展趨勢；掌握醫(yī)藥相關法律法規(guī)及基本知識；熟悉國家相關政策規(guī)定。
4、管理能力：較強的溝通表達、執(zhí)行能力、問題分析及解決能力。
5、個性特質：性格內外兼有、情緒偏穩(wěn)定、偏樂觀、理性、顧大局。
1、負責研發(fā)質量管理體系建立和運行；
2、制定研發(fā)管理體系文件，負責審核、下發(fā)、銷毀等受控管理；
3、制定關鍵崗位人員崗前資質管理及培訓管理要求，監(jiān)督各部門培訓執(zhí)行及檔案歸檔；
4、統籌儀器設備確認管理，制定年度計劃，監(jiān)督各部門執(zhí)行并審核驗證/確認方案及報告；
5、制定統一的物料管理制度及標準，監(jiān)督審查各部門執(zhí)行情況；
6、負責研發(fā)項目涉及的文件質量審核，對原始記錄的真實性、可靠性進行監(jiān)督檢查；
7、負責注冊類項目關鍵過程方案、報告、記錄、申報資料合規(guī)性審核；
8、制定偏差、變更管理標準，統籌監(jiān)督各部門偏差、OOS、變更等管理；
9、制定委外研究（生產）管理標準，協助項目經理開展定期或關鍵節(jié)點質量監(jiān)督檢查；、
10、制定供應商管理制度，協助注冊類項目開展供應商質量合規(guī)性審計，建立合格供應商清單；
11、建立技術轉移管理制度及標準，監(jiān)督管控過程；
12、上級領導交辦的其他任務。
任職要求:
1、教育程度：碩士以上學歷，藥學、制藥工程、中藥學、生物學等相關專業(yè)。
2、工作經驗：3年及以上相關工作經驗；具備中級及以上職稱或同等專業(yè)技術職務任職資格優(yōu)先。
3、專業(yè)能力：熟悉藥品開發(fā)流程；熟悉行業(yè)背景知識和發(fā)展趨勢；掌握醫(yī)藥相關法律法規(guī)及基本知識；熟悉國家相關政策規(guī)定。
4、管理能力：較強的溝通表達、執(zhí)行能力、問題分析及解決能力。
5、個性特質：性格內外兼有、情緒偏穩(wěn)定、偏樂觀、理性、顧大局。
工作地點
濟南歷下區(qū)麗山國際細胞醫(yī)學產業(yè)園
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施女士/人事經理
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東阿阿膠
東阿阿膠股份有限公司前身為山東東阿阿膠廠，1952年建廠，1993年由國有企業(yè)改組為股份制企業(yè)；1996年成為上市公司，同年7月29日“東阿阿膠”A股股票在深交所掛牌上市，系國內最大的阿膠及系列產品生產企業(yè)，也是全國唯一國家非物質文化遺產—東阿阿膠制作技藝代表性傳承人企業(yè)；隸屬于央企華潤集團。公司現有員工5100人，總資產74.6億元，市值300億元左右，生產經營中成藥、保健品、生物藥等產業(yè)門類的產品百余種，遠銷東南亞各國及歐美市場。“東阿”和“吉祥云”兩個商標均為中國馳名商標；產品東阿阿膠在國內十大補血品牌中“第一提及率、最常服用率、嘗試率、品牌忠誠度等7項指標高居榜首。榮獲全國中藥行業(yè)排頭兵，中國醫(yī)藥質量管理明星。公司先后獲得國家級創(chuàng)新型企業(yè)、中國十佳金牌上市公司、最具投資價值醫(yī)藥上市公司10強、最佳內部公司治理企業(yè)、中國最佳雇主企業(yè)、世博百年品牌企業(yè)、中國企業(yè)教育先進單位百強企業(yè)及傳統中藥飲片生產示范基地等榮譽稱號。在人才戰(zhàn)略方面，公司堅持：內培外引，公平競爭，能上能下的選用原則；建立績效、能力和態(tài)度三者并重的評價原則；價值分享、績效對標、薪酬對標的薪酬原則。最終確保人盡其才、才盡其用，帶動公司快速發(fā)展，實現企業(yè)與員工的共同成長。公司名稱：東阿阿膠股份有限公司總部地址：山東省東阿縣阿膠街78號郵編：252201北京行政中心辦公地址：北京朝陽朝外大街26號朝外MEN大廈B座22層接收簡歷郵箱：rlzyb@dongeejiao.com電話：0635-3267991，3264051微信公眾號：dongeejiaokefu公司網站：www.dongeejiao.com，www.edongeejiao.cn招聘網站：智聯招聘，前程無憂，獵聘網山東高校畢業(yè)生就業(yè)信息網：東阿阿膠股份有限公司
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