崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施的選型、咨詢、采購工作,協(xié)助完成設(shè)備安裝及驗(yàn)收;負(fù)責(zé)工裝/模具的外協(xié)采購、維修、改造直至報(bào)廢的全過程管理;參與新工裝/模具的設(shè)計(jì)咨詢工作;
2.負(fù)責(zé)組織編寫或修訂設(shè)備、設(shè)施的操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程;
3.負(fù)責(zé)對(duì)公司員工進(jìn)行設(shè)備安全操作及設(shè)備操作上崗前的培訓(xùn)、考核;
4.根據(jù)設(shè)備管理規(guī)程,編寫設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃、年度維護(hù)計(jì)劃,并按時(shí)完成維護(hù)保養(yǎng)工作;
5.負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查設(shè)備日常使用保養(yǎng)、維修及相關(guān)記錄,保證設(shè)備正常使用。主責(zé)空調(diào)機(jī)組、空壓機(jī)組、制水機(jī)組、冷水機(jī)組等凈化車間外圍關(guān)鍵設(shè)備的運(yùn)行、維修、日常保養(yǎng)及記錄;
6.負(fù)責(zé)組織設(shè)備、設(shè)施的故障性維修工作,保證生產(chǎn)、工作順利進(jìn)行。定期開展設(shè)備、設(shè)施、用電的日常巡檢工作,發(fā)現(xiàn)隱患時(shí)應(yīng)立即進(jìn)行整改;
7.負(fù)責(zé)收集設(shè)備故障、維修信息,并進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)與分析;
8.負(fù)責(zé)維修備件的管理工作,包括備品備件臺(tái)賬的建立,申報(bào)及到貨驗(yàn)收工作;
9.負(fù)責(zé)設(shè)備、工裝模具、工位器具停用、報(bào)廢的申請(qǐng)和匯總,對(duì)已批準(zhǔn)的,按GMP文件相關(guān)要求進(jìn)行處置并做設(shè)備相關(guān)文件的報(bào)廢或變更手續(xù);
10.完成上級(jí)安排的其他任務(wù)。
崗位要求
教育背景:大專及以上學(xué)歷,機(jī)電一體化、機(jī)械自動(dòng)化、電氣自動(dòng)化或相關(guān)專業(yè)。
專業(yè)知識(shí):熟悉GMP相關(guān)法規(guī);設(shè)備維修及設(shè)備管理知識(shí);安全生產(chǎn)管理知識(shí)。
工作經(jīng)驗(yàn):
1、一年以上醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)備管理、維護(hù)經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉生產(chǎn)車間的新建設(shè)備籌備、設(shè)備管理;有潔凈廠房相關(guān)設(shè)備維護(hù)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟悉制冷設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)的設(shè)備管理、維護(hù)及設(shè)備驗(yàn)證工作。
4、具備生產(chǎn)、檢驗(yàn)、研發(fā)設(shè)備的外部校驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
工作能力:
1、有良好的文字處理能力,能起草、編寫設(shè)備類管理文件。
2、能熟練操作主責(zé)的外圍設(shè)備和指導(dǎo)生產(chǎn)員工進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備的正確操作,能獨(dú)立完成一般設(shè)備故障的排除和日常維修。
加分項(xiàng):最好是具有電工、空調(diào)等上崗證。