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更新于 3月12日

理化主管

1-1.9萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化檢測生物工程
崗位職責:
1.負責理化檢驗全流程統(tǒng)籌,組織團隊完成原輔包取樣、原輔包 / 中間產(chǎn)品 / 原液及制劑成品檢測、公用系統(tǒng)檢測,確保檢驗工作符合質量標準與時限要求。
2.主導實驗室物料與標準管理,包括標準液配制、試劑及耗材全周期管理,以及標準品 / 對照品的申購、儲存、使用與臺賬維護,保障檢驗用物料合規(guī)可控。
3.統(tǒng)籌檢驗體系建設與文件管理,參與質量標準制定修訂,負責分析方法轉移及驗證工作,同時管理檢驗規(guī)程、批檢驗記錄、檢驗報告單,確保文件規(guī)范完整。
4.負責質量異常與委托檢驗管理,組織調(diào)查處理 OOS/OOT/OOE 事件,制定糾正預防措施;對接委托檢驗單位,管控委托檢驗流程與結果反饋,保障質量問題閉環(huán)。
5.統(tǒng)籌樣品與人員管理,負責檢驗樣品的收樣、登記、分發(fā)與留樣管理;制定實施團隊培訓計劃,監(jiān)督指導檢驗人員操作,提升團隊專業(yè)能力與合規(guī)意識。
任職要求:
1.本科以上學歷,藥學、化學或相關專業(yè)。
2.從事藥企生產(chǎn)/質量控制工作三年以上。
3.熟悉GMP法規(guī)、生物制品法規(guī)。
工作時間:9:00~17:00,周末雙休
職位福利:五險一金、績效獎金、項目獎金、帶薪年假、餐補、團建

工作地點

北京市通州區(qū)靚麗五街3號院

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

程璐璐/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo北京諾思蘭德生物技術股份有限公司
北京諾思蘭德生物技術股份有限公司是一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司成立于2004年6月,2021年11月在北京證券交易所首批上市,股票代碼920047。公司是國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、北京科技研究開發(fā)機構、北京市裸質粒基因治療藥物工程技術研究中心、北京市國際科技合作基地、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)G20創(chuàng)新引領企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。公司擁有一支高素質研發(fā)及管理團隊,在臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)與質量管理、藥廠建設、藥品經(jīng)營等方面積累了豐富的經(jīng)驗。公司建立了基因載體構建、工程菌構建、微生物表達、哺乳動物細胞表達、生物制劑生產(chǎn)工藝及其規(guī)?;a(chǎn)技術以及滴眼劑藥物開發(fā)等核心技術平臺,為持續(xù)開發(fā)項目提供了保障。公司堅持以臨床需求為導向,依托自主核心技術平臺,主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司藥品研發(fā)管線豐富且具有較高的成熟度,目前在研11個生物工程新藥對應13個適應癥,并已有3個進入臨床研究階段。其中重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液(代號NL003)完成Ⅲ期臨床研究并申報NDA;注射用重組人白細胞介素11(代號NL002)進入Ⅲ期臨床;注射用重組人胸腺素β4(代號NL005)正在開展Ⅱ期臨床研究;多個眼科藥品種陸續(xù)開發(fā)上市。公司擁有授權專利22項,先后承擔國家級“重大新藥創(chuàng)制”課題8項。公司在堅持自主研發(fā)的同時,與國內(nèi)外藥物研發(fā)機構建立了長期穩(wěn)定的合作關系,通過共同研發(fā)、技術轉讓等多種方式,及時跟蹤生物技術的國際發(fā)展方向和動態(tài),以保證公司藥物研發(fā)的技術優(yōu)勢并符合國際規(guī)范。2012年,公司與韓國知名藥企Huons合資組建北京匯恩蘭德制藥有限公司,引進先進的BFS系統(tǒng),專業(yè)生產(chǎn)高品質的眼科藥品?,F(xiàn)可生產(chǎn)單劑量、多劑量滴眼液,年產(chǎn)能力1.1億支。同時,公司可承接CMO/CDMO服務,為客戶提供眼科產(chǎn)品設計、研發(fā)、生產(chǎn)一體化解決方案。秉承“創(chuàng)造價值、服務健康”的宗旨,公司致力于發(fā)展成為創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進步及人類健康做出積極的貢獻!
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