崗位職責:
1、負責與新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)出方對接新產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,制定新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移計劃及目標實現(xiàn)。
2、負責帶領(lǐng)技術(shù)團隊完成在研產(chǎn)品試生產(chǎn)及驗證生產(chǎn)相關(guān)文件的制定及審核,如驗證批生產(chǎn)方案、報告、工藝規(guī)程、風險評估報告、清潔驗證方案及報告、滅菌工藝驗證方案及報告等文件。
3、負責新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移中試(放大)生產(chǎn)、驗證生產(chǎn)的協(xié)調(diào)推進;牽頭技術(shù)轉(zhuǎn)移對接過程中存在問題的解決,參與產(chǎn)品工藝相關(guān)的偏差調(diào)查,參與制定工藝改進的實施方案及實施計劃,組織分析解決工藝改進中遇到的難點。
4、負責協(xié)調(diào)在線產(chǎn)品優(yōu)化/變更涉及的技術(shù)工作,負責在產(chǎn)產(chǎn)品的工藝改進,協(xié)助生產(chǎn)部門進行相關(guān)變更,評估變更的技術(shù)及生產(chǎn)的可行性。
5、參與跟進試生產(chǎn)及驗證生產(chǎn)過程,參與跟進變更生產(chǎn)實施過程,并協(xié)同相關(guān)部門解決生產(chǎn)中存在的問題。
6、理解并主導解決銷售過程中客戶提出的個性化需求,確保技術(shù)方案既滿足客戶需求又具備市場競爭力。
7、建立并維護與重要客戶的良好溝通渠道,定期拜訪客戶,收集并分析客戶需求反饋,提供專業(yè)的技術(shù)咨詢和解決方案建議,增強客戶信任與滿意度。
8、CDMO與CMO業(yè)務支持:報價合同管理,項目全過程管理。
崗位要求:
任職要求:
1、藥學相關(guān)專業(yè),本科學歷
2、有藥企技術(shù)轉(zhuǎn)移及BD業(yè)務經(jīng)驗優(yōu)先考慮