職位描述
生產(chǎn)管理FDA認(rèn)證化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)SOP要求進(jìn)行規(guī)范操作：根據(jù)管理及操作SOP的要求進(jìn)行規(guī)范生產(chǎn)，并監(jiān)督組內(nèi)人員的工藝紀(jì)律；
2. 熟悉操作【制?！繊徫坏纳a(chǎn)工藝要求、工藝參數(shù)、設(shè)備的性能及操作流程，遵守操作規(guī)范和流程；
3. 工序批生產(chǎn)記錄及輔助記錄的填寫、整理：根據(jù)生產(chǎn)指令要求，及時填寫批生產(chǎn)記錄及相關(guān)輔助記錄，將本組內(nèi)的記錄移交給車間管理人員；
4. 熟悉研究所進(jìn)車間放大生產(chǎn)的各類產(chǎn)品工藝、設(shè)備參數(shù)等要求，并做好其他相關(guān)生產(chǎn)準(zhǔn)備；
5. 車間衛(wèi)生清理、整頓、清潔，進(jìn)一步熟悉車間各工序設(shè)備的操作；
6. 在適當(dāng)情況下，按照車間領(lǐng)導(dǎo)的要求配合進(jìn)行車間文件的起草。
任職要求：
1. 高中/中專以上，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)技校及以上畢業(yè)；
2. 在藥品生產(chǎn)企業(yè)做過至少2年生產(chǎn)經(jīng)驗；
3. 熟悉固體制劑工藝流程；
4. 熟悉國內(nèi)GMP法規(guī)者優(yōu)先
無藥企相關(guān)工作經(jīng)驗請勿投遞
1. 根據(jù)SOP要求進(jìn)行規(guī)范操作：根據(jù)管理及操作SOP的要求進(jìn)行規(guī)范生產(chǎn)，并監(jiān)督組內(nèi)人員的工藝紀(jì)律；
2. 熟悉操作【制?！繊徫坏纳a(chǎn)工藝要求、工藝參數(shù)、設(shè)備的性能及操作流程，遵守操作規(guī)范和流程；
3. 工序批生產(chǎn)記錄及輔助記錄的填寫、整理：根據(jù)生產(chǎn)指令要求，及時填寫批生產(chǎn)記錄及相關(guān)輔助記錄，將本組內(nèi)的記錄移交給車間管理人員；
4. 熟悉研究所進(jìn)車間放大生產(chǎn)的各類產(chǎn)品工藝、設(shè)備參數(shù)等要求，并做好其他相關(guān)生產(chǎn)準(zhǔn)備；
5. 車間衛(wèi)生清理、整頓、清潔，進(jìn)一步熟悉車間各工序設(shè)備的操作；
6. 在適當(dāng)情況下，按照車間領(lǐng)導(dǎo)的要求配合進(jìn)行車間文件的起草。
任職要求：
1. 高中/中專以上，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)技校及以上畢業(yè)；
2. 在藥品生產(chǎn)企業(yè)做過至少2年生產(chǎn)經(jīng)驗；
3. 熟悉固體制劑工藝流程；
4. 熟悉國內(nèi)GMP法規(guī)者優(yōu)先
無藥企相關(guān)工作經(jīng)驗請勿投遞
工作地點
杭州臨平區(qū)普利制藥
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職位發(fā)布者
萬榮/人事經(jīng)理
立即溝通
普利藥業(yè)
1、海南普利制藥股份有限公司始建于1992年，是專業(yè)從事化學(xué)藥物制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，已通過中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)認(rèn)證。是深交所創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)（股票代碼：300630）；2、企業(yè)基本信息如下：◆集團(tuán)總部坐標(biāo)：杭州（臨平區(qū)）◆集團(tuán)下屬機(jī)構(gòu)：藥物研究所（杭州）、銷售公司（杭州）、杭州工廠、海口工廠、安慶工廠、北京生物研究院?！艋瘜W(xué)成品藥(及配套原料藥）：緩控釋制劑&掩味&凍干等制劑◆員工規(guī)模：集團(tuán)擁有近2000位員工◆國際GMP認(rèn)證：海南工廠多次成功通過美國FDA審計、歐盟GMP審計、WHO認(rèn)證；杭州工廠通過歐盟GMP審計、美國FDA審計3、下屬機(jī)構(gòu)介紹◆普利杭州工廠：制劑工廠，國家2025特色兒童藥基地◆普利?？诠S：制劑工廠，國家工信部智能制造示范項目◆普利安慶工廠：國際化高端原料藥生產(chǎn)基地◆北京普利生物有限公司◆浙江瑞利藥業(yè)有限公司4、公司產(chǎn)品與銷售布局介紹◆產(chǎn)品適應(yīng)癥聚焦領(lǐng)域：解熱鎮(zhèn)痛、抗生素、心腦血管、抗過敏消化系統(tǒng)和皮膚科等◆口服劑型主要產(chǎn)品（現(xiàn)金流產(chǎn)品）：地氯雷他定分散片、雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊、克拉霉素緩釋片、鹽酸左氧氟沙星膠囊◆注射劑主要產(chǎn)品（歐盟、美國批準(zhǔn)品種）：阿奇霉素、左乙拉西坦、更昔洛韋鈉、泮托拉唑鈉、依替巴肽、伏立康挫◆國內(nèi)銷售布局：2000多家代理商；3500家的二、三級醫(yī)院；30000多家社區(qū)醫(yī)院及藥房◆國際銷售布局：面向美國、德國、荷蘭、法國、英國、新西蘭、澳大利亞等國際和地區(qū)
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