崗位職責(zé)：
1. SCADA/MES系統(tǒng)操作與運(yùn)維：負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間SCADA/MES系統(tǒng)日常操作，包括生產(chǎn)任務(wù)創(chuàng)建、下發(fā)、跟蹤與閉環(huán)管理；及時(shí)錄入生產(chǎn)過(guò)程中的物料消耗、生產(chǎn)進(jìn)度、質(zhì)量檢測(cè)等數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；協(xié)助IDT部門(mén)完成MES系統(tǒng)流程優(yōu)化、參數(shù)配置調(diào)整，解決系統(tǒng)使用過(guò)程中出現(xiàn)的常規(guī)故障，保障系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。
2. 設(shè)備管理系統(tǒng)操作和運(yùn)維：負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)中心設(shè)備管理系統(tǒng)（EAM）運(yùn)維，協(xié)助IDT部門(mén)完成EAM系統(tǒng)流程優(yōu)化，并解決系統(tǒng)使用過(guò)程中出現(xiàn)的常規(guī)故障，保障系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。
3. 生產(chǎn)賦碼系統(tǒng)管理：負(fù)責(zé)生產(chǎn)賦碼系統(tǒng)的日常操作與維護(hù)，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃完成產(chǎn)品各級(jí)賦碼的生成、關(guān)聯(lián)與激活；監(jiān)督賦碼在生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的使用規(guī)范，確保產(chǎn)品賦碼唯、一性、可追溯性；配合質(zhì)量部門(mén)完成賦碼追溯查詢(xún)、異常賦碼處理等工作，保障產(chǎn)品全生命周期追溯體系有效運(yùn)行。
4. 潔凈服管理系統(tǒng)操作：負(fù)責(zé)潔凈服管理系統(tǒng)的日常運(yùn)營(yíng)，包括潔凈服領(lǐng)用、歸還、清洗、滅菌、報(bào)廢等全流程信息錄入與管理；實(shí)時(shí)跟蹤潔凈服狀態(tài)，確保生產(chǎn)人員領(lǐng)用的潔凈服符合潔凈等級(jí)要求；協(xié)助后勤部門(mén)完成潔凈服庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)、需求統(tǒng)計(jì)，保障潔凈服供應(yīng)及時(shí)、管理規(guī)范。
5. 項(xiàng)目協(xié)作與驗(yàn)證支持: 配合新系統(tǒng)上線或現(xiàn)有系統(tǒng)升級(jí)，參與用戶需求分析、測(cè)試（IQ/OQ/PQ）及變更管理。協(xié)助完成計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）相關(guān)文檔與審計(jì)準(zhǔn)備工作。
6. 系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理與分析：定期整理MES系統(tǒng)、生產(chǎn)賦碼系統(tǒng)等產(chǎn)生的生產(chǎn)數(shù)據(jù)，形成數(shù)據(jù)報(bào)表，為生產(chǎn)調(diào)度、質(zhì)量管控、成本核算提供數(shù)據(jù)支持；協(xié)助完成系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份、歸檔工作，確保數(shù)據(jù)安全性與完整性。
7. 系統(tǒng)使用培訓(xùn)與指導(dǎo)：編寫(xiě)系統(tǒng)操作SOP、培訓(xùn)材料，并對(duì)生產(chǎn)、QA、倉(cāng)庫(kù)等相關(guān)崗位人員進(jìn)行定期培訓(xùn)。負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間一線操作人員進(jìn)行相關(guān)系統(tǒng)使用方法的培訓(xùn)與日常指導(dǎo)，解答操作人員在系統(tǒng)使用過(guò)程中遇到的問(wèn)題，提升車(chē)間整體系統(tǒng)操作熟練度。
8. 跨部門(mén)協(xié)作與溝通：配合IDT部門(mén)完成系統(tǒng)升級(jí)、漏洞修復(fù)等工作；與QA、QC等部門(mén)保持密切溝通，協(xié)調(diào)解決系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中涉及的跨部門(mén)問(wèn)題；參與生產(chǎn)過(guò)程中與系統(tǒng)相關(guān)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。
9. 合規(guī)性保障：嚴(yán)格遵守公司GMP、EHS等相關(guān)規(guī)章制度，確保系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)管理等工作符合合規(guī)要求；協(xié)助完成內(nèi)外部審計(jì)過(guò)程中與相關(guān)系統(tǒng)相關(guān)的資料提供、流程說(shuō)明等工作。
任職要求：
1. 學(xué)歷背景：本科以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)相關(guān)專(zhuān)業(yè)、藥學(xué)、化學(xué)工程與工藝、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上制藥、CDMO行業(yè)生產(chǎn)系統(tǒng)（SACDA/MES、賦碼、潔凈服管理等）操作或運(yùn)維經(jīng)驗(yàn)，熟悉MES系統(tǒng)、生產(chǎn)賦碼系統(tǒng)、潔凈服管理系統(tǒng)和設(shè)備管理等數(shù)字化系統(tǒng)的操作與基本維護(hù)。
3. 技能要求：
1) 熟練操作至少一種主流MES系統(tǒng)（如羅克韋爾MES）。
2) 了解生產(chǎn)賦碼系統(tǒng)（如追溯碼、電子監(jiān)管碼）及潔凈服管理流程。
3) 具備基本的計(jì)算機(jī)操作技能，熟悉Windows操作系統(tǒng)及Office辦公軟件（Excel、Word、PPT等）的使用；
4) 了解生產(chǎn)管理流程，具備一定的數(shù)據(jù)錄入、整理與分析能力；
5) 具備良好的問(wèn)題排查能力，能快速解決系統(tǒng)使用過(guò)程中的常規(guī)問(wèn)題；
6) 熟悉GMP相關(guān)法規(guī)要求，了解制藥行業(yè)生產(chǎn)合規(guī)性管理要點(diǎn)者優(yōu)先。
4. 素質(zhì)要求：
1) 具備嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度，責(zé)任心強(qiáng)，確保數(shù)據(jù)錄入與系統(tǒng)操作的準(zhǔn)確性；
2) 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊(duì)合作精神，能高效完成跨部門(mén)協(xié)作工作；
3) 具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能快速掌握新系統(tǒng)的操作與維護(hù)方法；
4) 能閱讀技術(shù)文檔，具備較強(qiáng)的問(wèn)題分析與解決能力。
5) 能適應(yīng)車(chē)間倒班工作（根據(jù)生產(chǎn)安排調(diào)整）。