一、崗位職責：
1、參與生產車間各環(huán)節(jié)輪崗，系統(tǒng)學習GMP規(guī)范、生產工藝流程及CDMO車間管理體系；
2、協(xié)助完成生產計劃執(zhí)行、批記錄審核、設備操作維護等基礎工作，熟悉制藥生產生命周期；
3、協(xié)助工程師/主管優(yōu)化生產工藝，參與偏差調查、CAPA（糾正預防措施）及持續(xù)改進項目；
4、參與GMP文件編寫、批記錄審核及質量管理流程，確保符合FDA/EMA等法規(guī)要求；
5、協(xié)助完成車間EHS、清潔驗證等合規(guī)性工作，以及在導師指導下參與跨部門（QA、QC、研發(fā)）協(xié)作。

二、晉升路徑：
通過考核后，定向培養(yǎng)為生產主管、工藝工程師或質量管理等崗位骨干。
三、任職資格：
1、教育背景：應用化學、化學工程、制藥工程相關專業(yè)大學本科及以上學歷；
2、有同行業(yè)實習經驗或實驗室操作經驗，熟悉和了解CRO或者CDMO行業(yè)原料藥物或中間體生產的優(yōu)先；
3、熟悉化工原理和化工單元操作，了解車間生產設備運行原理，熟悉各類有機化學反應機理，了解放大生產的操作風險識別管理、風險控制處理辦法；
4、了解車間的安全基本要求，有一定的生產安全意識和過程安全識別能力；
5、有較好的質量意識，了解質量法規(guī)相關要求，良好的過程質量風險識別能力；
7、責任心強，溝通協(xié)調能力佳，具備團隊合作與問題解決意識；
8、學習能力強，適應輪崗壓力，對制藥行業(yè)有強烈興趣；
9、會使用Word，Excel，PPT等辦公軟件，有一定的英語聽說讀寫能力。