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崗位職責(zé)：
1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、同時負責(zé)多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作；
3、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理；
4、通過追蹤注冊申報和批復(fù)、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責(zé)研究中心的進展；
5、創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件；
6、協(xié)助項目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報告等工作；
7、完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作；
8、發(fā)生嚴(yán)重不良事件，及時向項目經(jīng)理報告。
任職要求：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷；
2、至少2年以上臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗，需要有腫瘤項目經(jīng)驗；
3、良好的臨床研究相關(guān)知識，了解適用的法規(guī)要求；
4、通過公司培訓(xùn)掌握方案要求的知識；