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崗位職責(zé)：
1.參與起草和審核各個(gè)具體設(shè)備的操作和清洗SOP；
2.參與設(shè)備系統(tǒng)驗(yàn)證文件起草和審核；
3. 協(xié)助上級(jí)建立和完善生產(chǎn)工藝管理流程；
4.參與起草每周或每月的各個(gè)項(xiàng)目的生產(chǎn)計(jì)劃；
5. 參與項(xiàng)目審核，負(fù)責(zé)提出各項(xiàng)目工藝中存在的任何問題，并提出初步修改意見，提交會(huì)議討論；
6.修改和審核各個(gè)項(xiàng)目批記錄，確保項(xiàng)目操作流程與實(shí)際生產(chǎn)各項(xiàng)要求保持一致，確保流程的可執(zhí)行性、可操作性和安全性；
7.參與制定關(guān)鍵操作或者關(guān)鍵項(xiàng)目實(shí)施流程，并現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo)實(shí)施；
8.參與或?qū)嵤╉?xiàng)目培訓(xùn)；
9.項(xiàng)目運(yùn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析，并為生產(chǎn)運(yùn)行優(yōu)化提出改進(jìn)建議；
10.參與生產(chǎn)的偏差調(diào)查和處理；
11.負(fù)責(zé)本部門培訓(xùn)資料準(zhǔn)備，安排相關(guān)人員執(zhí)行，并對(duì)執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行效果評(píng)價(jià)；
12.負(fù)責(zé)本部門的人員績(jī)效考核；
13. 每周生產(chǎn)管理值班。
任職要求：
1.教育背景：應(yīng)用化學(xué)或者化學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2.至少8年以上醫(yī)藥工藝經(jīng)驗(yàn)，有CRO或者CMO行業(yè)原料藥物或中間體生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.熟悉各類有機(jī)化學(xué)反應(yīng)機(jī)理，對(duì)各類有機(jī)化學(xué)反應(yīng)放大生產(chǎn)有豐富的操作風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別管理經(jīng)驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)控制處理辦法；
4.良好的生產(chǎn)安全意識(shí)、優(yōu)秀的過程安全識(shí)別能力；
5.熟悉化工設(shè)備操作原理、現(xiàn)場(chǎng)各種單元操作、化工過程安全理論知識(shí)、以及現(xiàn)場(chǎng)操作的各種應(yīng)急處理流程；
6.良好的質(zhì)量意識(shí)，熟悉質(zhì)量法規(guī)、原理和管理流程，優(yōu)秀的過程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力；
7.責(zé)任心強(qiáng)，優(yōu)秀的個(gè)人溝通能力和團(tuán)隊(duì)管理能力；
8.有一些英語聽說讀寫能力。