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崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)組內(nèi)的工作并解決工作中的問題；
2. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和執(zhí)行分析方法開發(fā)，驗證、分析儀器的確認(rèn)及/或領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行原料和產(chǎn)品的質(zhì)量控制等工作，能很好的指導(dǎo)分析員完成工作；
3. 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的正常運(yùn)行和維護(hù)，配合主管審定本組所需試劑及備件，配合采購?fù)瓿刹少徣蝿?wù)；
4. 負(fù)責(zé)樣品的分析測試并出具分析報告；
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗方案的制定并按方案進(jìn)行穩(wěn)定性測試，為原料藥的有效期或復(fù)驗期及貯存條件的制定提供依據(jù)；
6. 協(xié)助其他工廠分析實驗室的分析工作；做好方法轉(zhuǎn)移，培訓(xùn)當(dāng)?shù)胤治鰡T并協(xié)助解決分析中遇到的問題；
7. 負(fù)責(zé)制定分析用儀器、設(shè)備、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?biāo)準(zhǔn)液、培養(yǎng)基和菌種的管理辦法，并按規(guī)定實施；
8. 撰寫并審核分析文件，例如分析方法，方法驗證方案，報告和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等；
9. 遵守相關(guān)的操作規(guī)程和安全規(guī)程；
10. 協(xié)助QA做好本部門的cGMP培訓(xùn)并遵守cGMP的有關(guān)法規(guī)；
11. 制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃，定期進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)及專業(yè)培訓(xùn) 。
任職資格
1.教育背景：藥學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)；
2.至少3年以上制藥企業(yè)QC微生物相關(guān)檢驗經(jīng)驗，2年以上管理經(jīng)驗；英語聽說讀寫熟練，熟悉GMP要求，熟練使用Microsoft office辦公軟件。