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工作職責

1.根據(jù)整體管理培訓計劃，開展CRC培訓工作，確保被分配到中心的 CRC 進入研究機構前完成相關培訓。 根據(jù)需求開展內外部培訓，包括對 CRC、研究者和參與研究的各方人員。
2.就QC、QA或其他質量管理活動中發(fā)現(xiàn)問題、質量事件、被投訴事件進行案例分析、對CRC開展培訓。
3.對研究中心開展的臨床試驗進行質量控制，針對質量控制活動發(fā)現(xiàn)問題與CRC溝通，并指導解決。梳理site流程，協(xié)助完善CAPA。
4.定期組織負責區(qū)域的培訓和質量管理活動，提升 CRC 的質量意識，支持負責區(qū)域培訓工作。
5.執(zhí)行因公司和部門業(yè)務發(fā)展而安排的其他工作。

任職資格

教育背景：
大學本科以上，醫(yī)藥學或相關專業(yè)，大學英文四級及以上
工作經(jīng)驗：
四年以上臨床試驗相關經(jīng)驗
知識要求：
1.熟悉 ICH-GCP、中國 GCP 以及 CFDA 對臨床相關要求；
2.熟悉日常 office 辦公軟件和公司日常管理軟件。
個人素質要求：
1.具備較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決問題的能力；
2.誠信、踏實；樂觀、積極向上；
3.有很強的語言表達能力和文字書寫能力；
4.有很強的抗壓能力、團隊協(xié)作意識、集體榮譽感。