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崗位職責：

1．負責在放大生產(chǎn)前參加跨職能團隊會議，并就工藝可行性評估、工廠規(guī)模的操作可行性分析、基于工廠規(guī)模的工藝安全評估、cGMP實踐（如有必要）、物料管理、培訓等提供意見；
2．研究、解釋項目的化學反應機理，以識別放大過程中的風險；
3．使用Dynochem和可用的PE實驗室資源提供工程計算；
4． 收集和分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，以確定改進機會，包括吞吐量、生產(chǎn)率、工廠整體效率、質(zhì)量、產(chǎn)量等，并通過優(yōu)化規(guī)劃和消除瓶頸來提高工廠利用率；
5．在研發(fā)團隊的支持下，負責初始文件的準備，如BPR、流程圖、PFD等；
6．在體系中提供新技術的實施，以提高流程效率和降低成本；
7. 當需要CAPA時，參與行動計劃的實施，并及時實施。
任職資格：
1． 教育：化學工程/有機化學學士/碩士學位 (博士學位任職高級職位)；
2． 經(jīng)驗：3年以上制藥行業(yè)研發(fā)領域和中試工廠運營經(jīng)驗；
3．能力：工藝開發(fā)相關知識；
了解從實驗室規(guī)模到全規(guī)模生產(chǎn)的中間體/原料藥的危害評估，包括處理放熱反應、化學品的熱穩(wěn)定性、合成的熱危害（量熱技術），對化學分析、有機化學和風險評估有基本了解；
優(yōu)秀的書寫和口頭交流能力；
英語環(huán)境的工作經(jīng)驗者為佳。