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更新于 2025-07-11 00:49:23

藥品注冊專員-天津

1-1.8萬
  • 天津濱海新區(qū)
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 免費班車
  • 人際關系好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

ECTD醫(yī)藥制造
工作職責: 1. 按照CFDA及FDA藥品注冊法規(guī)和申報要求,撰寫藥品注冊申報材料; 2. 組織開展公司內部合規(guī)性和規(guī)范性檢查,及時解決及反饋過程中出現的問題,組織藥品注冊現場核查; 3. 負責和客戶、各省局、CDE等溝通,跟進注冊程序,保證各個環(huán)節(jié)的順利進行; 4. 及時跟進藥監(jiān)部門和相關政府部門發(fā)布的政策、法規(guī)、指導原則等信息。 任職要求: 1. 藥學、藥理學、毒理、醫(yī)學相關專業(yè); 2. 碩士2年以上或者本科3年以上藥品注冊相關經驗,有創(chuàng)新藥注冊經驗者優(yōu)先; 3. 了解藥品管理及注冊相關法規(guī)、相關技術指導原則和藥品注冊申報流程,掌握申報資料撰寫要求; 4. 良好的計算機技能,熟練使用Microsoft辦公軟件; 5. 優(yōu)秀的英文聽說讀寫能力; 6. 良好的組織和溝通協(xié)調能力,學習能力強,有責任心,具有團隊合作精神,能夠承受一定的工作壓力,吃苦耐勞。

工作地點

濱海新區(qū)康龍化成(天津)藥物制備技術有限公司

職位發(fā)布者

白女士/HR

昨日活躍
立即溝通
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康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/ 3759.HK)是國際領先的生命科學研發(fā)服務企業(yè)。自2003年成立以來,康龍化成一直致力于人才培養(yǎng)和設施建設,為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產服務體系??谍埢稍谥袊⒚绹?、英國均開展運營,擁有19,000多名員工,向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關系。(詳情請訪問公司網站:www.pharmaron.com)
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