職位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé)
根據(jù)風(fēng)險管理流程，協(xié)助完成相關(guān)活動，做好驗(yàn)證和確認(rèn)，編寫相關(guān)技術(shù)文檔
任職資格
1) 熟悉開發(fā)流程，精通注冊等系統(tǒng)文檔的編寫。
2) 熟悉風(fēng)險分析工具，如風(fēng)險分析工具如 FMEA， FTA 等。
3) 具備熟練撰寫相關(guān)文檔的能力，能夠完成系統(tǒng)文檔得編寫。
4) 熟悉產(chǎn)品及專業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)。
5) 英語四級或以上，有良好的英文讀寫能力，具有一定的英文聽說能力。
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3) 具備熟練撰寫相關(guān)文檔的能力，能夠完成系統(tǒng)文檔得編寫。
4) 熟悉產(chǎn)品及專業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)。
5) 英語四級或以上，有良好的英文讀寫能力，具有一定的英文聽說能力。
工作地點(diǎn)
沈陽市渾南區(qū)創(chuàng)新路177-1號東軟醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園
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李女士/校招負(fù)責(zé)人
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東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司（以下簡稱“東軟醫(yī)療”或“公司”）是中國唯一由央企（通用技術(shù)集團(tuán)）作為第一大股東的醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品及解決方案提供商。公司扎根中國，在全球建立廣泛的研發(fā)、營銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，向110余個國家的13000余家客戶提供全品類、全檔次、全客層覆蓋的近百款產(chǎn)品，歷史裝機(jī)量達(dá)47000余臺。截至2023年，公司是中國最大的CT制造商和出口商（按裝機(jī)量和銷量計(jì)算）；DSA和MRI產(chǎn)品銷量分列國內(nèi)第一和第二位。公司致力于通過自主研發(fā)推動和引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，曾推出中國第一臺CT、第一臺超導(dǎo)磁共振、第一臺DR等里程碑式創(chuàng)新成果。經(jīng)過二十余年的持續(xù)投入和扎實(shí)積累，近年來，公司在高端產(chǎn)品領(lǐng)域取得了全面突破，推出中國首臺512層超高端CT、業(yè)界首創(chuàng)雙能3.0T磁共振、全球首款無軌懸吊雙中心七軸血管機(jī)、全球首款180ps級別全數(shù)字化PET/CT等趕超國際先進(jìn)水準(zhǔn)的產(chǎn)品，贏得國內(nèi)500余家三甲醫(yī)院和海外眾多知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。面向未來，東軟醫(yī)療將依托央企平臺堅(jiān)實(shí)支撐，全力打造高端醫(yī)療裝備“國家隊(duì)”，鑄就客戶信賴之選，積極服務(wù)健康中國戰(zhàn)略，為人類健康福祉作出卓越貢獻(xiàn)！
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