崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)收集市場,用戶,生產(chǎn),服務(wù),法律法規(guī)等方面需求并轉(zhuǎn)換成設(shè)計輸入
2.能夠?qū)⑾到y(tǒng)需求分解到子系統(tǒng)和部件
3.負(fù)責(zé)項目中NMPA、IEC、EMC相關(guān)注冊認(rèn)證測試的規(guī)劃
4.項目過程中負(fù)責(zé)項目相關(guān)文檔的規(guī)劃和編制
5.和法規(guī)工程師共同完成產(chǎn)品的安全和EMC測試(國內(nèi)和國際)
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品全周期的風(fēng)險管理維護(hù)
崗位要求:
1. 本科或以上工程/科學(xué)學(xué)位(生物醫(yī)學(xué)工程、電子/電氣工程等相關(guān)的學(xué)科)
2. 有5年以上X射線相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計或者電子電氣設(shè)計經(jīng)驗
3. 精通IEC601 第三版的安全和EMC標(biāo)準(zhǔn),有負(fù)責(zé)大型醫(yī)療設(shè)備安全和EMC測試經(jīng)驗者優(yōu)先
4. 熟悉強(qiáng)電和機(jī)械相關(guān)安全,了解X射線的基本原理
5. 熟悉ISO14971的要求并獨立完成過醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理文檔
6. 有良好的溝通和團(tuán)隊協(xié)作能力
7. 有良好的英文閱讀和寫作能力
職位福利:交通補助、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期體檢、周末雙休、六險二金、績效獎金