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更新于 今天

藥學研究員(藥物分析) (MJ005193)

1-1.8萬·14薪
  • 廣州天河區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥氣相色譜儀藥物質(zhì)量分析液相色譜儀高效液相色譜儀
負責生物藥質(zhì)量研究與分析方法開發(fā),確保產(chǎn)品的質(zhì)量可控,符合法規(guī)要求,支持藥物全生命周期管理。 主要職責 1.負責生物藥(主要是蛋白類)的質(zhì)量研究,包括純度、活性、雜質(zhì)分析及穩(wěn)定性研究。 2.根據(jù)藥物特性開發(fā)并驗證藥物分析方法(HPLC、GC、WB、酶促反應等),確保符合ICH、USP、ChP等國內(nèi)外藥典標準以及ICH指導原則。 3.參與制定藥品質(zhì)量標準,撰寫分析報告及藥物分析部分CTD格式申報資料,確保數(shù)據(jù)符合監(jiān)管要求。 4.協(xié)助應對藥監(jiān)部門的技術(shù)評審問題,提供補充實驗數(shù)據(jù)或方法學解釋。 5.與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等部門協(xié)作,確保項目進度與合規(guī)性。 6.負責分析儀器的日常操作與維護,探索新的技術(shù)以提高分析效率。 任職資格 藥學、藥物分析、生物技術(shù)、生物化學等相關(guān)專業(yè),碩士學歷。 2年以上生物藥研發(fā)或藥物分析經(jīng)驗(至少具有生物學活性開發(fā)或者液相分析方法開發(fā)經(jīng)驗),熟悉生物藥質(zhì)量研究全流程(方法開發(fā)→驗證→轉(zhuǎn)移)。 熟練操作HPLC、GC、UV-Vis、電泳分析等分析儀器;熟悉ICH Q2(R1)、USP/ChP等法規(guī); 熟練使用Excel、minitab進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。

工作地點

廣州天河區(qū)廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司

職位發(fā)布者

孫晶晶/人力資源經(jīng)理

立即溝通
公司Logo廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司
廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司成立于1993年,總部設(shè)于廣州市天河高唐科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi),是一家集生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的中外合資高新技術(shù)企業(yè),是天然來源藥品開發(fā)和生產(chǎn)的行業(yè)領(lǐng)先者。作為全球最大的人尿蛋白質(zhì)生物制藥企業(yè),天普公司緊緊圍繞“崇尚陽光,尊重生命”的核心經(jīng)營理念,堅持以市場為先導,以研發(fā)為后盾,憑借著自主研究的分離純化核心專利技術(shù),實現(xiàn)了“仿制”——“仿創(chuàng)結(jié)合”——“創(chuàng)新”的“三級火箭”式藥品研發(fā)和生產(chǎn)模式,先后承擔了6項國家科技攻關(guān)及產(chǎn)業(yè)化項目和數(shù)十項省、市級科技項目,申請了34項國家發(fā)明專利,獲得16項專利授權(quán),其中1項為美國專利授權(quán)。形成了以凱力康?(注射用尤瑞克林,全球首創(chuàng)國家I類新藥)、天普洛安?(注射用烏司他丁,國家II類新藥)、洛欣?(注射用尿激酶,九五攻關(guān)急性腦梗死早期溶栓治療唯一指定用藥)為龍頭的產(chǎn)品鏈。并引進了多條按照歐洲EMEA和美國 FDA認證標準設(shè)計管理的凍干粉針、水針制劑生產(chǎn)線和原料藥生產(chǎn)線。在致力于新型生化藥品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的同時,公司推行以學術(shù)推廣為方式、樹立品牌為目標的營銷戰(zhàn)略,建立起覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和遍及全球的國際業(yè)務商圈,實現(xiàn)了國內(nèi)市場的快速發(fā)展和國際市場的穩(wěn)步增長,產(chǎn)品暢銷全國各地,遠銷歐、美、日、韓、印、巴等國家。進入高速增長階段的天普,正以年均復合增長率超40%的速度快速發(fā)展?!俺孙L破浪會有時,直掛云帆濟滄海”,銳意進取、自強不息的天普人深信:憑借不懈的努力、穩(wěn)健的發(fā)展,天普必將能成為民族醫(yī)藥企業(yè)的驕傲!責任、激情、誠信、創(chuàng)新是我們天普人應備的素質(zhì)。天普愿以海納百川,求賢若渴的胸懷,在尊重知識、尊重人才的理念下,誠邀天下有識之士,一同開創(chuàng)中國制藥工業(yè)和天普的美好明天,用我們的產(chǎn)品為大眾的健康提供優(yōu)質(zhì)服務。更詳細的信息,歡迎瀏覽公司網(wǎng)站: http://www.techpool.com.cn
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