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此崗位要求醫(yī)療器械行業(yè)潔凈間管理經(jīng)驗。
一、崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量、文件等體系管理工作；
2、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的日常管理、規(guī)范性管理、記錄管理及監(jiān)督落實等工作；
3、負(fù)責(zé)試劑所有生產(chǎn)現(xiàn)場的體系合規(guī)性管理、生產(chǎn)記錄的收集、整理及歸檔工作；
4、負(fù)責(zé)本部門的培訓(xùn)教育管理工作；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作；
二、具體工作內(nèi)容：
1、生產(chǎn)場地管理包括（但不限于）：生產(chǎn)場地的環(huán)境、工位、器具、設(shè)備設(shè)施是否符合體系管理規(guī)定；
2、各生產(chǎn)線的現(xiàn)場管理包括（但不限于）：作業(yè)人員是否按工藝要求嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)作業(yè)（生產(chǎn)工藝的執(zhí)行、清場管理、物料管理、交叉污染、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)記錄的及時完善等管理工作）；
3、潔凈區(qū)的日常管理包括（但不限于）：潔凈區(qū)的防護(hù)用品、勞保用品、清潔用品等的管理；設(shè)備、工位、器具、環(huán)境現(xiàn)場及記錄管理；潔凈區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)作業(yè)體系合規(guī)性等管理工作；
4、負(fù)責(zé)每日生產(chǎn)現(xiàn)場使用的包裝物料（半成品、標(biāo)簽、紙盒、說明書等所有物料）的核對檢查；
5、本部門的文件接收、更改、存檔、更新下發(fā)及監(jiān)督落實管理工作；
6、本部門新、老員工的培訓(xùn)及再教育培訓(xùn)和考核；
7、生產(chǎn)記錄的收集、整理、完善及歸檔。