職位描述
藥品臨床監(jiān)查中藥化學(xué)藥Ⅱ期Ⅲ期GCP證書(shū)
1. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理與內(nèi)部執(zhí)行團(tuán)隊(duì)合作制定臨床試驗(yàn)策略和計(jì)劃。
2. 確保在預(yù)算內(nèi)，高質(zhì)量的按時(shí)完成中心的各項(xiàng)工作（如產(chǎn)品管理，物料，合同，預(yù)算，培訓(xùn)，會(huì)議，文檔等），并符合項(xiàng)目經(jīng)理的要求。協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理主動(dòng)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，制定糾正與整改方案，追蹤完成。
3. 管理和監(jiān)查各個(gè)中心的整體工作，確保項(xiàng)目在時(shí)間、預(yù)算和質(zhì)量方面順利完成預(yù)期。
4. 管理中心的預(yù)算和合同按照項(xiàng)目管理的要求。
5. 確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可溯源性，對(duì)問(wèn)題進(jìn)行有效的澄清和整改。
6. 在符合法規(guī)前提下，根據(jù)項(xiàng)目要求完成介入領(lǐng)域內(nèi)的中心篩選，啟動(dòng)，監(jiān)查，關(guān)閉等
7. 對(duì)中心根據(jù)方案及相關(guān)文件進(jìn)行有效的培訓(xùn)，并建立有效的溝通機(jī)制，確保能及時(shí)的發(fā)現(xiàn)和解決在研項(xiàng)目問(wèn)題。
8. 有效評(píng)估中心對(duì)GCP和方案的執(zhí)行情況并針對(duì)性的進(jìn)行修正，對(duì)于層級(jí)能解決不了的問(wèn)題及時(shí)上報(bào)給項(xiàng)目經(jīng)理。
9. 對(duì)于臨床試驗(yàn)在中心各個(gè)重點(diǎn)流程如立項(xiàng)，倫理獲批，受試者招募與入組，病例報(bào)告表的填寫(xiě)，數(shù)據(jù)質(zhì)疑的產(chǎn)生與解決具有良好的管理和追蹤跟進(jìn)能力。
10. 定期提交拜訪(fǎng)和監(jiān)查反饋，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理監(jiān)測(cè)和管理項(xiàng)目。完善和提交臨床試驗(yàn)主要文件和研究者文件夾文件，并確保文件存放合宜。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)，藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，一年及以上中心監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)； 2. CRO和申辦方臨床試驗(yàn)中心管理和執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)；
3. 對(duì)于法規(guī)的熟悉和理解程度滿(mǎn)足日常監(jiān)查所需；
4. 關(guān)注細(xì)節(jié)，優(yōu)秀的組織能力和問(wèn)題解決能力，高效的解決執(zhí)行力；
5. 良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力， 良好的Office辦公軟件應(yīng)用能力；
2. 確保在預(yù)算內(nèi)，高質(zhì)量的按時(shí)完成中心的各項(xiàng)工作（如產(chǎn)品管理，物料，合同，預(yù)算，培訓(xùn)，會(huì)議，文檔等），并符合項(xiàng)目經(jīng)理的要求。協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理主動(dòng)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，制定糾正與整改方案，追蹤完成。
3. 管理和監(jiān)查各個(gè)中心的整體工作，確保項(xiàng)目在時(shí)間、預(yù)算和質(zhì)量方面順利完成預(yù)期。
4. 管理中心的預(yù)算和合同按照項(xiàng)目管理的要求。
5. 確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可溯源性，對(duì)問(wèn)題進(jìn)行有效的澄清和整改。
6. 在符合法規(guī)前提下，根據(jù)項(xiàng)目要求完成介入領(lǐng)域內(nèi)的中心篩選，啟動(dòng)，監(jiān)查，關(guān)閉等
7. 對(duì)中心根據(jù)方案及相關(guān)文件進(jìn)行有效的培訓(xùn)，并建立有效的溝通機(jī)制，確保能及時(shí)的發(fā)現(xiàn)和解決在研項(xiàng)目問(wèn)題。
8. 有效評(píng)估中心對(duì)GCP和方案的執(zhí)行情況并針對(duì)性的進(jìn)行修正，對(duì)于層級(jí)能解決不了的問(wèn)題及時(shí)上報(bào)給項(xiàng)目經(jīng)理。
9. 對(duì)于臨床試驗(yàn)在中心各個(gè)重點(diǎn)流程如立項(xiàng)，倫理獲批，受試者招募與入組，病例報(bào)告表的填寫(xiě)，數(shù)據(jù)質(zhì)疑的產(chǎn)生與解決具有良好的管理和追蹤跟進(jìn)能力。
10. 定期提交拜訪(fǎng)和監(jiān)查反饋，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理監(jiān)測(cè)和管理項(xiàng)目。完善和提交臨床試驗(yàn)主要文件和研究者文件夾文件，并確保文件存放合宜。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)，藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，一年及以上中心監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)； 2. CRO和申辦方臨床試驗(yàn)中心管理和執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)；
3. 對(duì)于法規(guī)的熟悉和理解程度滿(mǎn)足日常監(jiān)查所需；
4. 關(guān)注細(xì)節(jié)，優(yōu)秀的組織能力和問(wèn)題解決能力，高效的解決執(zhí)行力；
5. 良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力， 良好的Office辦公軟件應(yīng)用能力；
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)經(jīng)典華城8號(hào)樓1403室
相似職位
- CRA6000-10000元
合肥 - 包河
華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司 - cra臨床監(jiān)查員1-1.5萬(wàn)
合肥 - 蜀山
北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 - 臨床監(jiān)查員(CRA)8000-12000元
合肥 - 長(zhǎng)豐
斯丹姆 - cra臨床監(jiān)查員1-1.2萬(wàn)
合肥 - 蜀山
博濟(jì)醫(yī)藥 - 臨床監(jiān)查員8000-13000元
合肥 - 蜀山
南京清普生物科技有限公司 - (Sr.)CRA（高級(jí)）臨床監(jiān)查員（接受CRC轉(zhuǎn)崗，薪資面議）1-1.3萬(wàn)·13薪
合肥 - 肥東
斯丹姆
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王金磊/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)臨床研究領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者，為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供臨床研究相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)服務(wù)、藥物國(guó)際注冊(cè)和產(chǎn)品評(píng)估服務(wù)，以幫助醫(yī)藥企業(yè)有效控制研發(fā)投資風(fēng)險(xiǎn)。博諾威成立于2003年，總部位于北京，并在全國(guó)20余個(gè)主要城市及北美等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，擁有300余人的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)。博諾威擁有符合ICH-GCP和中國(guó)GCP要求的完善可行的中英文SOP， 300余項(xiàng)臨床研究的成功案例，項(xiàng)目涵蓋藥品、醫(yī)療器械、大樣本臨床科研課題等，涉及內(nèi)、外、婦、兒、腫瘤、骨傷、皮膚等20余臨床科室、近60個(gè)適應(yīng)癥。博諾威的優(yōu)勢(shì)：?多年來(lái)始終堅(jiān)持質(zhì)量第一、效率第一的原則；?豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)——近300個(gè)項(xiàng)目操作經(jīng)驗(yàn)；?完善的合作醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)——近500家合作醫(yī)療單位；?實(shí)力最強(qiáng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)——長(zhǎng)期聘請(qǐng)業(yè)內(nèi)專(zhuān)家為技術(shù)指導(dǎo)；?高水準(zhǔn)學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)——匯集國(guó)內(nèi)外高端技術(shù)人才；?注冊(cè)實(shí)力雄厚——豐富的國(guó)內(nèi)及進(jìn)口注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)及資源；?擁有豐富的創(chuàng)新藥研究經(jīng)驗(yàn)——超過(guò)20個(gè)1類(lèi)新藥臨床研究經(jīng)驗(yàn)；?上市后臨床研究與學(xué)術(shù)推廣、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)整合能力最強(qiáng)的CRO；?專(zhuān)業(yè)的腫瘤操作團(tuán)隊(duì)——超過(guò)37個(gè)腫瘤藥物臨床研究經(jīng)驗(yàn)；?企業(yè)國(guó)際化的快捷通道——在美國(guó)設(shè)立專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)與國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)接；?唯一擁有豐富的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)臨床評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)的CRO；?醫(yī)療器械臨床及注冊(cè)資源豐富——擁有專(zhuān)業(yè)操作及專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)；?以專(zhuān)業(yè)技術(shù)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制見(jiàn)長(zhǎng)——多年來(lái)為企業(yè)提供數(shù)百個(gè)品種的咨詢(xún)服務(wù)。人才是博諾威最寶貴的財(cái)富，公司為每個(gè)崗位都提供了詳細(xì)的職業(yè)規(guī)劃，根據(jù)個(gè)人的職業(yè)規(guī)劃、能力、性格和所學(xué)專(zhuān)業(yè)為大家提供最廣闊的發(fā)展平臺(tái)。博諾威目前處于上市前的籌備階段，公司業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展，博諾威期待更多有識(shí)之士的加入！公司福利待遇：各類(lèi)補(bǔ)助、獎(jiǎng)金或提成、五險(xiǎn)一金、北京市工作居住證。公司總部地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)雙柳北街39號(hào)天籟軒大廈C座6層。公司總部周?chē)h(huán)境：環(huán)境比較安靜，距離地鐵近，周邊租房和物價(jià)合理，適合工作之余適當(dāng)?shù)男菹⒑头潘桑?/div>公司主頁(yè)