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醫(yī)藥項目管理

6000-12000元
  • 北京昌平區(qū)
  • 城南
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥研發(fā)項目
1. 負責新產(chǎn)品工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄等文件的起草及培訓(xùn)。參與注冊文件的編寫；
2. 負責安排新產(chǎn)品記錄匯總、整理及其規(guī)范填寫的檢查并經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；
3. 更新的持續(xù)工藝確認結(jié)果告知各個相關(guān)部門負責組織生產(chǎn)技術(shù)SMP和SOP的修訂和提升；
4. 規(guī)范車間的管理及部分生產(chǎn)技術(shù)文件的起草、修訂、培訓(xùn)；
5. 工藝改進、標準提高、技術(shù)或生產(chǎn)條件發(fā)生變化，會同其他部門對現(xiàn)行的工藝標準進行必要的修訂并監(jiān)督實施，并完善和修訂相關(guān)的GMP文件；
6. 負責實施現(xiàn)場質(zhì)量查證，對生產(chǎn)全過程的工藝質(zhì)量現(xiàn)場控制；
7. 負責新產(chǎn)品落產(chǎn)前相關(guān)技術(shù)文件的培訓(xùn)；
8.負責整理歸檔保存部門GMP文件。
任職要求：
1.藥學、制劑相關(guān)專業(yè)，碩士研究生以上學歷；
2.此崗位有無經(jīng)驗均可，優(yōu)秀應(yīng)屆生優(yōu)先考慮；
職位福利：定期體檢、員工旅游、高溫補貼、節(jié)日福利、五險一金、加班補助、帶薪年假、績效獎金

工作地點

昌平區(qū)北京百奧藥業(yè)有限責任公司百奧二期3樓人力資源部

職位發(fā)布者

高敏/HR

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公司Logo百奧藥業(yè)
北京百奧藥業(yè)有限責任公司于1995年正式成立，是中國科學院生物物理研究所、中生北控生物科技股份有限公司、上海聯(lián)創(chuàng)投資股份有限公司等國家事業(yè)單位和全民所有制企業(yè)共同投資創(chuàng)立的專門從事生物工程制藥技術(shù)研究開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營，注冊于北京市中關(guān)村科技園區(qū)，為中關(guān)村最具發(fā)展?jié)摿Φ闹行「咝录夹g(shù)企業(yè)。公司以"科技使生命更美麗"為企業(yè)信念，秉承"合作、敬業(yè)、創(chuàng)新"的企業(yè)精神及"以人為本，追求卓越"的核心價值觀，致力于科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化，專業(yè)生產(chǎn)蚓激酶等蛋白質(zhì)多肽類藥物，與中國科學院和北京市政府共建蛋白質(zhì)多肽藥物專業(yè)孵化器,是中國科學院知識創(chuàng)新工程試點企業(yè)，是蛋白質(zhì)科學國家基地和蛋白質(zhì)產(chǎn)業(yè)國家工程中心的重要載體。中生北控和百奧藥業(yè)集團公司已于2006年2月27日在香港聯(lián)交所成功上市。百奧藥業(yè)（簡稱）是目前全球生產(chǎn)規(guī)模最大、市場占有率最高的蚓激酶生產(chǎn)企業(yè)之一，其自行研制、開發(fā)及生產(chǎn)的百奧蚓激酶腸溶膠囊主要用于腦梗塞、心梗等血管栓塞性疾病，效果顯著。根據(jù)公司發(fā)展需要，特誠招所述人才加盟。
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