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更新于 6月9日

儀器QC

5000-7000元
  • 南昌新建區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥質(zhì)量體系管理QC生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
職位描述
崗位職責(zé):
1、積極配合組長(zhǎng)的工作安排;
2、完成所需儀器檢驗(yàn)的所有物料及產(chǎn)品(包括研發(fā)新產(chǎn)品)的檢驗(yàn)工作并及時(shí)、合規(guī)地出具檢驗(yàn)原始記錄;
3、對(duì)組內(nèi)檢驗(yàn)工作或部門檢驗(yàn)工作提出合理化建議;
4、負(fù)責(zé)所用儀器的日常維護(hù)與故障排除必要時(shí)及時(shí)報(bào)告組長(zhǎng);
5、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)、完整、數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé);
6、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)異常結(jié)果的OOS/OOT/AD及時(shí)上報(bào)并參與調(diào)查;
7、負(fù)責(zé)部門檢驗(yàn)產(chǎn)生危廢液體的管理;
8、負(fù)責(zé)對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品管理工作并制定相關(guān)采購(gòu)計(jì)劃;
9、完成本崗位負(fù)責(zé)的房間安全與衛(wèi)生工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,有藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識(shí);
2、2年及2年以上中藥或化學(xué)藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),能分析檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的常見異常問題;
3、熟悉藥品GMP管理;熟悉《中國(guó)藥典》;熟悉藥物檢驗(yàn)分析相關(guān)知識(shí);
4、熟練運(yùn)用辦公軟件,掌握公文寫作技能。
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、細(xì)心,善于溝通,可熟練操作office版辦公軟件。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、定期體檢、免費(fèi)班車、14薪、節(jié)日福利、住房補(bǔ)貼、加班補(bǔ)助

工作地點(diǎn)

新建區(qū)南昌百濟(jì)制藥有限公司

職位發(fā)布者

劉曉霞/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司
北京九和藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱:公司)前身是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院(協(xié)和醫(yī)科大學(xué))所屬藥廠改制的股份制制藥企業(yè),2015年7月底,公司正式成為香港上市公司主體“遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司”(簡(jiǎn)稱:遠(yuǎn)大醫(yī)藥)控股子公司之一,在其醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略中,形成重要的產(chǎn)品線延伸。公司2012年被北京市科委認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè);2013年順利通過新版GMP認(rèn)證并獲得證書。公司自營(yíng)產(chǎn)品“桉檸蒎腸溶軟膠囊”(商品名:切諾)為自主開發(fā)的全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品,屬原三類新藥并取得新藥證書。桉檸蒎腸溶軟膠囊是唯一由國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的黏液溶解促排劑,它的上市成功的打破了國(guó)內(nèi)黏液溶解促排劑市場(chǎng)十幾年來由國(guó)外產(chǎn)品壟斷的格局。它被中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)列入《慢性鼻-鼻竇炎診斷和治療指南》(2012年,昆明)的推薦用藥,并收錄至《臨床路徑治療藥物釋義-呼吸內(nèi)科分冊(cè)》。2014年一季度起,該產(chǎn)品在全國(guó)呼吸耳鼻喉領(lǐng)域,口服制劑類產(chǎn)品中占據(jù)第一位。公司還擁有微生物發(fā)酵產(chǎn)品銀耳孢糖腸溶膠囊(原名峰齡膠囊,商品名:切爾),該產(chǎn)品屬于雙向免疫調(diào)節(jié)劑,適用于化、放療和其他原因所致的白細(xì)胞減少癥,提高癌癥患者的免疫能力,亦可用于慢性遷延性肝炎和慢性活動(dòng)性肝炎的輔助治療。1990年,銀耳孢糖腸溶膠囊被衛(wèi)生部指定為前蘇聯(lián)切爾諾貝利核泄漏事件的援助藥品,因療效確切贏得外方的贊譽(yù)。公司現(xiàn)有軟膠囊、硬膠囊、噴霧劑、粉霧劑、片劑、顆粒劑、原料藥等7條生產(chǎn)線,三條生產(chǎn)線已經(jīng)通過GMP認(rèn)證,另有四條生產(chǎn)線用于公司新產(chǎn)品開發(fā)。公司生產(chǎn)輔助配套設(shè)施齊全,建有綜合庫(kù)房、空調(diào)動(dòng)力機(jī)房、空壓機(jī)機(jī)房、純化水制備間等。質(zhì)量檢驗(yàn)中心配備有全套質(zhì)量檢驗(yàn)儀器,可實(shí)現(xiàn)所有產(chǎn)品全項(xiàng)自檢;質(zhì)量管理涵蓋獨(dú)立于生產(chǎn)管理以外的質(zhì)量管理部門,獨(dú)立行使產(chǎn)品質(zhì)量放行權(quán)。將質(zhì)量管理水平由“質(zhì)量源于檢驗(yàn)”過度為“質(zhì)量源于生產(chǎn)”,最終向“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”不斷努力。公司一直致力于新產(chǎn)品的研發(fā)方向,每年持續(xù)投入不低于銷售收入的4%。目前已經(jīng)申報(bào)至國(guó)家一個(gè)緩釋微丸產(chǎn)品,另有在研項(xiàng)目10余個(gè),核心發(fā)明專利證書3項(xiàng),除此外還有2項(xiàng)發(fā)明專利在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局審理中,為公司的后續(xù)發(fā)展提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品。公司堅(jiān)持秉承“創(chuàng)新、求實(shí)、守信、營(yíng)和”的企業(yè)精神,竭誠(chéng)為生命健康服務(wù),努力成為受中國(guó)醫(yī)生和患者尊重的制藥企業(yè)。公司地址:北京市房山區(qū)竇店鎮(zhèn)京保路8號(hào)(竇店環(huán)島東側(cè)100米路北)免費(fèi)班車:1.公司——良鄉(xiāng)——六里橋北里——公主墳 2.公司——房山城關(guān)
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