雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
CE認(rèn)證MDR
崗位職責(zé)：
1. 按照CE MDR要求進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件抽樣評(píng)審；
2. 完成醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件跟蹤審核；
3. 必要時(shí)，參與對(duì)內(nèi)或?qū)ν獾募夹g(shù)問(wèn)題討論；
4. 必要時(shí)，參加市場(chǎng)活動(dòng)并宣講；
5. 為新開(kāi)發(fā)或更新的培訓(xùn)課程提供技術(shù)參考。
1. 按照CE MDR要求進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件抽樣評(píng)審；
2. 完成醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件跟蹤審核；
3. 必要時(shí)，參與對(duì)內(nèi)或?qū)ν獾募夹g(shù)問(wèn)題討論；
4. 必要時(shí)，參加市場(chǎng)活動(dòng)并宣講；
5. 為新開(kāi)發(fā)或更新的培訓(xùn)課程提供技術(shù)參考。
崗位要求：
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械或相關(guān)學(xué)科如:醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、微生物學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué);衛(wèi)生技術(shù)、機(jī)械工程、電子工程、質(zhì)量管理；
2.具有4年及以上從事與醫(yī)療器械研發(fā)，生產(chǎn)，檢驗(yàn)測(cè)試等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中2年以上相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)從事被評(píng)估器械或技術(shù)的設(shè)計(jì)、制造、測(cè)試或使用，或與被評(píng)估（器械）科學(xué)方面相關(guān)；
3.熟悉醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)；
4.熟悉MDR法規(guī)，有CE產(chǎn)品認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
5.英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫熟練，能夠接受全英文培訓(xùn)課程，撰寫英文報(bào)告；
6.積極的工作態(tài)度，具備獨(dú)立工作和面對(duì)困境的能力；
7.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械或相關(guān)學(xué)科如:醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、微生物學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué);衛(wèi)生技術(shù)、機(jī)械工程、電子工程、質(zhì)量管理；
2.具有4年及以上從事與醫(yī)療器械研發(fā)，生產(chǎn)，檢驗(yàn)測(cè)試等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中2年以上相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)從事被評(píng)估器械或技術(shù)的設(shè)計(jì)、制造、測(cè)試或使用，或與被評(píng)估（器械）科學(xué)方面相關(guān)；
3.熟悉醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)；
4.熟悉MDR法規(guī)，有CE產(chǎn)品認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
5.英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫熟練，能夠接受全英文培訓(xùn)課程，撰寫英文報(bào)告；
6.積極的工作態(tài)度，具備獨(dú)立工作和面對(duì)困境的能力；
7.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作地點(diǎn)
北京東城區(qū)雍貴中心D座
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