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崗位職責(zé)：
1、對(duì)所承擔(dān)的專題的運(yùn)行進(jìn)行全面管理，對(duì)研究的準(zhǔn)備、執(zhí)行、報(bào)告和質(zhì)量負(fù)全責(zé)；
2、確保資源滿足專題順利開展，提前確認(rèn)專題相關(guān)資料和研究相關(guān)物料完備，確保人員和設(shè)備資質(zhì)滿足專題開展需要；
3、根據(jù)合同、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相關(guān)項(xiàng)目需求制定合理的試驗(yàn)方案；
4、嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)方案，合理安排試驗(yàn)，保證專題按時(shí)開展的同事控制成本；
5、對(duì)研究進(jìn)行質(zhì)量控制，確保其真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，及時(shí)修訂和補(bǔ)充試驗(yàn)方案；
6、掌握研究工作的進(jìn)展，及時(shí)與客戶溝通；及時(shí)向客戶匯報(bào)試驗(yàn)中突發(fā)和/或異常情況，并制定調(diào)查計(jì)劃，帶領(lǐng)試驗(yàn)人員開展調(diào)查；
7、分析研究結(jié)果、撰寫總結(jié)報(bào)告，確保總結(jié)報(bào)告真實(shí)、完整地反映原始數(shù)據(jù)，給予客戶專業(yè)建議；需要時(shí)，撰寫數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，出具統(tǒng)計(jì)報(bào)告；
8、配合質(zhì)量保證部門接待客戶稽查、第三方審計(jì)和監(jiān)督部門的審計(jì)；
9、持續(xù)學(xué)習(xí)不斷提升專業(yè)能力和項(xiàng)目管理能力，對(duì)實(shí)習(xí)專題負(fù)責(zé)人承擔(dān)帶教職責(zé)。
任職資格：
1、2年以上生物分析工作經(jīng)驗(yàn)、代謝產(chǎn)物鑒定方向；可接受藥代方向碩士應(yīng)屆生；
2、具備化學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，英語CET-4以上或同等英文水平;
3、熟悉NMPA、USFDA、EMA、OECD等各國GLP、GCLP法規(guī)和指導(dǎo)原則，以及公司相關(guān)SOP要求；
4、精通方法驗(yàn)證、臨床和臨床前生物樣本分析、及體外藥代研究的流程；
5、有良好的生物分析、藥物代謝、液相色譜和質(zhì)譜、細(xì)胞培養(yǎng)傳代和分選等背景知識(shí)，和英文讀寫能力，良好的客戶及其它團(tuán)隊(duì)溝通能力和抗壓能力。