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更新于 7月18日
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舉報(bào)

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人

2.5-4萬(wàn)
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市前Ⅰ期Ⅱ期藥物研究臨床開(kāi)發(fā)策略
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案中轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和臨床藥理部分的設(shè)計(jì)與撰寫(xiě)；
2.負(fù)責(zé)新藥項(xiàng)目臨床相關(guān)調(diào)研并制定臨床開(kāi)發(fā)策略；
3.負(fù)責(zé)PK/PD等數(shù)據(jù)的分析和解讀，包括但不限于結(jié)合安全性、有效性、競(jìng)品數(shù)據(jù)等進(jìn)行的分析，為臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)提供專(zhuān)業(yè)支持；
4.支持注冊(cè)申報(bào)和資料撰寫(xiě)，以及相關(guān)報(bào)告的撰寫(xiě)及審核；
5.支持轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和臨床藥理相關(guān)問(wèn)題的溝通、咨詢(xún)；
6.資料及文獻(xiàn)的查閱和整理；
7.完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
任職要求
1.工作經(jīng)驗(yàn)：在制藥企業(yè)或 CRO 公司有3年以上轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)有臨床藥理背景的優(yōu)先；
2.醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、生物學(xué)碩士及以上學(xué)歷；
3.熟悉流式、ELISA、qPCR等生物檢測(cè)方法；
4.熟悉NMPA/FDA等法規(guī)對(duì)臨床樣本檢測(cè)的要求；
5.具有跨部門(mén)協(xié)調(diào)溝通的能力；注重細(xì)節(jié)及質(zhì)量，責(zé)任心強(qiáng)；
6.熟練使用辦公軟件、winonlin等英語(yǔ)六級(jí)及以上。

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)廣源東街8號(hào)

職位發(fā)布者

福元醫(yī)藥/招聘

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公司主要從事藥品制劑及醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，以“專(zhuān)注醫(yī)藥領(lǐng)域，共創(chuàng)健康人生”為使命，致力于打造研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售三位一體的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，持續(xù)打造規(guī)?；a(chǎn)品群，形成“領(lǐng)域、品種、技術(shù)”組合優(yōu)勢(shì)的豐富產(chǎn)品線(xiàn)，構(gòu)建從原料到藥品完整周期的產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。公司確立了臨床急需、仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)戰(zhàn)略，已對(duì)化學(xué)創(chuàng)新藥等新領(lǐng)域進(jìn)行布局，公司產(chǎn)品品類(lèi)豐富，藥品制劑主要涵蓋心血管系統(tǒng)類(lèi)、慢性腎病類(lèi)、皮膚病類(lèi)、消化系統(tǒng)類(lèi)、糖尿病類(lèi)、精神神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)、婦科類(lèi)等多個(gè)產(chǎn)品細(xì)分領(lǐng)域；醫(yī)療器械業(yè)務(wù)以臨床護(hù)理產(chǎn)品為主。公司建立了全國(guó)性銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，組建了專(zhuān)業(yè)、高效的銷(xiāo)售隊(duì)伍進(jìn)行市場(chǎng)深耕，擁有自身特色的多種營(yíng)銷(xiāo)模式，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的全面性和銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)性為公司銷(xiāo)售規(guī)模穩(wěn)定增長(zhǎng)提供了保障。
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