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更新于 2月4日

研發(fā)QA

1.2-1.7萬·14薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造生物工程學術(shù)/科研
主要工作內(nèi)容:
1.參與研發(fā)項目全過程質(zhì)量監(jiān)督,包括實驗記錄審查、方案/報告審核、偏差調(diào)查、變更控制等。
2.負責研發(fā)階段質(zhì)量體系的建立、維護與持續(xù)改進,確保符合GMP、GLP及放射性藥品相關(guān)法規(guī)要求。
3.協(xié)助建立放射性藥物研發(fā)過程的質(zhì)量標準與檢驗規(guī)程,確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。
4.組織內(nèi)部審計及外部審計準備,跟蹤整改措施落實。
5.開展研發(fā)人員質(zhì)量培訓,提升團隊合規(guī)意識與操作規(guī)范性;參與放射性物料、對照品、標準品等的質(zhì)量管理,確保研發(fā)物料合規(guī)使用。
6.負責數(shù)據(jù)可靠性和數(shù)據(jù)完整型的日常檢查和監(jiān)督及申報資料合規(guī)性審核;按注冊要求準備質(zhì)量相關(guān)文件,確保注冊資料符合法規(guī)要求。
7.負責研發(fā)階段質(zhì)量體系的建立、維護與持續(xù)改進,確保符合GMP、GLP及放射性藥品相關(guān)法規(guī)要求
任職要求:
1.碩士及以上學歷,藥學、化學、生物技術(shù)、核技術(shù)或相關(guān)專業(yè)。
2.熟悉GMP/GLP法規(guī)、ICH指導原則及放射性藥品管理相關(guān)法規(guī)。
3.具備較強的文檔管理能力、邏輯分析能力及風險意識。
4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能適應跨部門協(xié)作與快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境。
5. 責任心強,注重細節(jié),具備獨立解決問題能力。

工作地點

成都溫江區(qū)遠大醫(yī)藥核藥研發(fā)生產(chǎn)基地

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李紅蕾/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo遠大醫(yī)藥公司標簽
遠大醫(yī)藥(英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。目前,企業(yè)全球員工破萬,境內(nèi)外附屬公司超 30家,擁有 5個技術(shù)平臺和 8個研發(fā)中心,超 200個醫(yī)保目錄產(chǎn)品,過億產(chǎn)品 16個,業(yè)務涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準介入診療、高品質(zhì)氨基酸等板塊。遠大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先,共享成功”的企業(yè)精神,以“提供好產(chǎn)品,修煉高境界”為經(jīng)營理念。以滿足患者需求為中心,以順應市場發(fā)展為方向,以堅持科技創(chuàng)新為原動力。近年來,遠大醫(yī)藥先后布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時等國家的一系列具有廣闊市場前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品;與世界領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)、大學和科研機構(gòu)建立了深入的合作關(guān)系;并在一系列高精尖的醫(yī)學治療領(lǐng)域,實現(xiàn)了產(chǎn)品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長、強創(chuàng)新、謀布局,遠大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢、創(chuàng)新引領(lǐng)和全球拓展的發(fā)展理念,采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動,全球化運營布局和雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展策略,形成國內(nèi)國外雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局,致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。
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