職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書實體瘤
【崗位職責】
1.負責臨床試驗項目的啟動、實施、監(jiān)查和關閉工作，確保試驗按照方案、法規(guī)和公司標準操作流程（SOP）進行；
2.對研究中心進行定期實地監(jiān)查，包括但不限于檢查研究人員對試驗方案的依從性、受試者的招募及入選情況、數(shù)據(jù)記錄的準確性與完整性等，并撰寫監(jiān)查報告；
3.與研究中心的研究者、協(xié)調(diào)員及其他相關人員保持良好溝通，及時解決試驗過程中出現(xiàn)的問題，確保試驗順利推進；
4.協(xié)助項目經(jīng)理進行項目管理，包括制定項目計劃、跟進項目進度、收集和整理項目資料等；
5.負責臨床試驗數(shù)據(jù)的審核和清理工作，對發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)疑問及時與研究中心溝通并協(xié)助解決，確保數(shù)據(jù)的質(zhì)量和可靠性；
6.參與臨床試驗的倫理審查和機構審批工作，準備相關文件和資料，跟進審批進度；
7.完成上級領導交辦的其他與臨床試驗相關的工作任務。
【任職要求】
1.4～5年 CRA 工作經(jīng)驗，熟悉臨床試驗全過程者優(yōu)先；
2.熟悉國內(nèi)外臨床試驗法規(guī)和 GCP 原則，具備較強的法規(guī)意識和質(zhì)量控制意識；
3.熟練掌握臨床試驗項目管理、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析的基本知識和技能；
具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠與不同背景的人員進行有效的溝通和協(xié)作；
4.具備較強的問題解決能力和應變能力，能夠在復雜的情況下迅速做出合理的決策；
1.負責臨床試驗項目的啟動、實施、監(jiān)查和關閉工作，確保試驗按照方案、法規(guī)和公司標準操作流程（SOP）進行；
2.對研究中心進行定期實地監(jiān)查，包括但不限于檢查研究人員對試驗方案的依從性、受試者的招募及入選情況、數(shù)據(jù)記錄的準確性與完整性等，并撰寫監(jiān)查報告；
3.與研究中心的研究者、協(xié)調(diào)員及其他相關人員保持良好溝通，及時解決試驗過程中出現(xiàn)的問題，確保試驗順利推進；
4.協(xié)助項目經(jīng)理進行項目管理，包括制定項目計劃、跟進項目進度、收集和整理項目資料等；
5.負責臨床試驗數(shù)據(jù)的審核和清理工作，對發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)疑問及時與研究中心溝通并協(xié)助解決，確保數(shù)據(jù)的質(zhì)量和可靠性；
6.參與臨床試驗的倫理審查和機構審批工作，準備相關文件和資料，跟進審批進度；
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3.熟練掌握臨床試驗項目管理、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析的基本知識和技能；
具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠與不同背景的人員進行有效的溝通和協(xié)作；
4.具備較強的問題解決能力和應變能力，能夠在復雜的情況下迅速做出合理的決策；
工作地點
北京朝陽區(qū)遠大中心
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職位發(fā)布者
李紅蕾/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
遠大醫(yī)藥
遠大醫(yī)藥（英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited）是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。目前，企業(yè)全球員工破萬，境內(nèi)外附屬公司超 30家，擁有 5個技術平臺和 8個研發(fā)中心，超 200個醫(yī)保目錄產(chǎn)品，過億產(chǎn)品 16個，業(yè)務涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準介入診療、高品質(zhì)氨基酸等板塊。遠大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先，共享成功”的企業(yè)精神，以“提供好產(chǎn)品，修煉高境界”為經(jīng)營理念。以滿足患者需求為中心，以順應市場發(fā)展為方向，以堅持科技創(chuàng)新為原動力。近年來，遠大醫(yī)藥先后布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時等國家的一系列具有廣闊市場前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品；與世界領先的醫(yī)藥企業(yè)、大學和科研機構建立了深入的合作關系；并在一系列高精尖的醫(yī)學治療領域，實現(xiàn)了產(chǎn)品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長、強創(chuàng)新、謀布局，遠大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢、創(chuàng)新引領和全球拓展的發(fā)展理念，采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動，全球化運營布局和雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展策略，形成國內(nèi)國外雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局，致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。
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