職位描述
凈水PW/WFI/PSPLC+HMI/SCADAGMP醫(yī)藥制造
1. 按照相關規(guī)程執(zhí)行安全操作。
2. 負責本崗位制水設備、儀器的使用、清潔及日常維護，及時填寫設備日志或相應的記錄。
3. 負責本部門相關文件的起草與修訂及本部門相關GMP文件的執(zhí)行。
4. 執(zhí)行本崗位受控區(qū)域的害蟲防治、防動物設施的管理工作。
5. 負責執(zhí)行公用系統(tǒng)驗證工作。
6. 負責相關質(zhì)量偏差的識別報告，參與相關偏差的調(diào)查、評估并負責本部門相關偏差的處理。
7. 參與公司質(zhì)量管理體系的建立與實施及本部門質(zhì)量改進工作。
8. 參與本部門工作中的質(zhì)量風險點的識別、風險分析與評估、風險控制措施的制定和實施工作。
9. 參與GMP自檢工作及相關的外部審計工作。
10. 參與本崗的設備技術改造的實施。參與相關設備報廢評估、處理工作。
11. 負責工作中相關不符合項的發(fā)現(xiàn)、報告，參與相關不符合項的調(diào)查、潛在影響分析和風險評估、CAPA措施的制定和實施工作。
12. 負責相關變更申請的提出，參與相關變更的分析、相關變更計劃的制定、相關變更的實施、相關變更效果的評估。
13. 按照規(guī)程進行本崗計算機化系統(tǒng)日常使用操作，及時報告本科室日常工作中計算機化系統(tǒng)的突發(fā)事件并且參與應用軟件突發(fā)事件的處置。
負責本崗數(shù)據(jù)完整性符合GMP要求、確保本崗位電子數(shù)據(jù)的合規(guī)性。
2. 負責本崗位制水設備、儀器的使用、清潔及日常維護，及時填寫設備日志或相應的記錄。
3. 負責本部門相關文件的起草與修訂及本部門相關GMP文件的執(zhí)行。
4. 執(zhí)行本崗位受控區(qū)域的害蟲防治、防動物設施的管理工作。
5. 負責執(zhí)行公用系統(tǒng)驗證工作。
6. 負責相關質(zhì)量偏差的識別報告，參與相關偏差的調(diào)查、評估并負責本部門相關偏差的處理。
7. 參與公司質(zhì)量管理體系的建立與實施及本部門質(zhì)量改進工作。
8. 參與本部門工作中的質(zhì)量風險點的識別、風險分析與評估、風險控制措施的制定和實施工作。
9. 參與GMP自檢工作及相關的外部審計工作。
10. 參與本崗的設備技術改造的實施。參與相關設備報廢評估、處理工作。
11. 負責工作中相關不符合項的發(fā)現(xiàn)、報告，參與相關不符合項的調(diào)查、潛在影響分析和風險評估、CAPA措施的制定和實施工作。
12. 負責相關變更申請的提出，參與相關變更的分析、相關變更計劃的制定、相關變更的實施、相關變更效果的評估。
13. 按照規(guī)程進行本崗計算機化系統(tǒng)日常使用操作，及時報告本科室日常工作中計算機化系統(tǒng)的突發(fā)事件并且參與應用軟件突發(fā)事件的處置。
負責本崗數(shù)據(jù)完整性符合GMP要求、確保本崗位電子數(shù)據(jù)的合規(guī)性。
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獎金績效
績效獎金、年終獎金、包吃包住
工作地點
黃石陽新縣橫山下盧
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李濤/招聘經(jīng)理
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遠大醫(yī)藥
遠大醫(yī)藥（英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited）是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。目前，企業(yè)全球員工破萬，境內(nèi)外附屬公司超 30家，擁有 5個技術平臺和 8個研發(fā)中心，超 200個醫(yī)保目錄產(chǎn)品，過億產(chǎn)品 16個，業(yè)務涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準介入診療、高品質(zhì)氨基酸等板塊。遠大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先，共享成功”的企業(yè)精神，以“提供好產(chǎn)品，修煉高境界”為經(jīng)營理念。以滿足患者需求為中心，以順應市場發(fā)展為方向，以堅持科技創(chuàng)新為原動力。近年來，遠大醫(yī)藥先后布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時等國家的一系列具有廣闊市場前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品；與世界領先的醫(yī)藥企業(yè)、大學和科研機構(gòu)建立了深入的合作關系；并在一系列高精尖的醫(yī)學治療領域，實現(xiàn)了產(chǎn)品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長、強創(chuàng)新、謀布局，遠大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢、創(chuàng)新引領和全球拓展的發(fā)展理念，采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動，全球化運營布局和雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展策略，形成國內(nèi)國外雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局，致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。
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