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更新于 9月20日
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無菌驗證QA

1-1.5萬
  • 臺州臨海市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 免費班車
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 實力大公司
  • 管理人性化

職位描述

無菌設(shè)備驗證、凍干醫(yī)藥制造
  1. ?制定與執(zhí)行驗證計劃?。
    • 根據(jù)法規(guī)要求和公司質(zhì)量管理體系，制定年度驗證總計劃及部門級驗證方案。????
    • 組織實施無菌設(shè)備、無菌工藝、無菌廠房設(shè)施等驗證項目，包括起草驗證方案、執(zhí)行驗證活動并撰寫報告。????
  2. ?監(jiān)督與評審?。
    • 對生產(chǎn)過程中的異常情況進行評審，分析原因并提出改進措施。??
    • 監(jiān)督供應(yīng)商審核及產(chǎn)品退貨處理流程。??
  3. ?數(shù)據(jù)管理與報告?。
    • 匯總質(zhì)量數(shù)據(jù)并進行統(tǒng)計分析，編制驗證報告及年度總結(jié)。????
    • 維護質(zhì)量管理體系文件（如SOP）的更新與合規(guī)性審核。??
  4. ?跨部門協(xié)調(diào)?。
    • 與研發(fā)、生產(chǎn)等部門協(xié)作，確保驗證活動符合GMP等法規(guī)要求。??
    • 處理變更申請及偏差調(diào)查，推動CAPA（糾正預(yù)防措施）實施。??
  5. ?體系維護?。
    • 參與質(zhì)量管理體系的建立與優(yōu)化，確保流程符合ISO 13485等標(biāo)準
崗位內(nèi)容：

工作地點

臺州臨海市浙江華海藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

高斌/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo華海藥業(yè)公司標(biāo)簽
華海藥業(yè)以人類健康事業(yè)為己任，致力于向全球患者提供高品質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品并不斷提升產(chǎn)品的可及度，改善大眾的生活質(zhì)量。華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年，總部位于中國浙江。公司現(xiàn)有員工6500多人，在全球擁有40多家分子公司（包括美國、日本、德國、俄羅斯、西班牙、印度等）；業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個領(lǐng)域，與全球500多家制藥企業(yè)建立了長期合作關(guān)系，為近200個國家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產(chǎn)品。公司產(chǎn)品涵蓋：心血管、精神類、抗病毒、抗組胺等領(lǐng)域，是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商。作為中國醫(yī)藥國際化先導(dǎo)企業(yè)，華海藥業(yè)是中國首家通過美國FDA制劑質(zhì)量認證并自主擁有ANDA文號的制藥公司，也是首家在美國實現(xiàn)規(guī)?；苿╀N售的中國制藥公司，在世界高端制藥市場樹立了中國制藥品質(zhì)形象。集團同時憑借自身國際化平臺，以運籌全球市場的高度，引領(lǐng)中國其他本土制藥公司沖出國門、走向世界，為中國醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。在中國，作為民族藥企所肩負的使命，華海藥業(yè)致力于為中國人民提供國際品質(zhì)、國產(chǎn)價格的醫(yī)療健康產(chǎn)品，華海制劑產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)30多個省市，以“進口療效、國產(chǎn)價格”惠及國內(nèi)患者，服務(wù)百姓健康。
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