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藥物qc質檢員

6000-12000元·14薪
  • 臺州臨海市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招10人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 免費班車
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 實力大公司
  • 管理人性化

職位描述

QC化學藥GMP認證FDA認證
1、微生物QC:
(1)根據(jù)產品特性或檢測需求(如無菌檢查、微生物限度、控制菌檢測等),設計微生物分析方法驗證方案等;
(2)主導注射劑等特殊劑型的方法學驗證,編寫驗證方案/報告,確保符合各國藥典等法規(guī)要求;
(3)具備微生物培養(yǎng)、菌種傳代、純化分離、革蘭氏染色等實驗操作能力;
2、成品/理化QC:
(1)成品、中間產品、穩(wěn)定性樣品液相、溶出等檢測;
(2)熟悉分析方法驗證和轉移流程,獨立起草分析方法驗證方案和驗證報告
(3)掌握高效液相色譜和溶出儀的使用方法,熟悉實驗室相關分析檢測項,人員培訓、儀器操作維護、樣品檢測、數(shù)據(jù)記錄、報告開具、文件記錄管理、偏差調查、變更管理、異常事件調查等
(4)支持內部和外部審計和監(jiān)管機構的GMP核查
(5)負責新產品方法驗證工作,能獨立起草驗證方案、報告;
3、任職要求
(1)具備藥學、生物工程、藥品生產技術等相關專業(yè)??萍耙陨蠈W歷;
(2)2年以上檢測經驗;
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工作地點

臺州臨海市浙江華海制藥科技有限公司江南街道匯豐南路1800號

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職位發(fā)布者

吳文獻/人事經理

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華海藥業(yè)以人類健康事業(yè)為己任,致力于向全球患者提供高品質的醫(yī)療健康產品并不斷提升產品的可及度,改善大眾的生活質量。華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年,總部位于中國浙江。公司現(xiàn)有員工6500多人,在全球擁有40多家分子公司(包括美國、日本、德國、俄羅斯、西班牙、印度等);業(yè)務覆蓋化學藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿易流通等多個領域,與全球500多家制藥企業(yè)建立了長期合作關系,為近200個國家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產品。公司產品涵蓋:心血管、精神類、抗病毒、抗組胺等領域,是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產品制造商。作為中國醫(yī)藥國際化先導企業(yè),華海藥業(yè)是中國首家通過美國FDA制劑質量認證并自主擁有ANDA文號的制藥公司,也是首家在美國實現(xiàn)規(guī)?;苿╀N售的中國制藥公司,在世界高端制藥市場樹立了中國制藥品質形象。集團同時憑借自身國際化平臺,以運籌全球市場的高度,引領中國其他本土制藥公司沖出國門、走向世界,為中國醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。在中國,作為民族藥企所肩負的使命,華海藥業(yè)致力于為中國人民提供國際品質、國產價格的醫(yī)療健康產品,華海制劑產品已覆蓋國內30多個省市,以“進口療效、國產價格”惠及國內患者,服務百姓健康。
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