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更新于 3月12日

臨床質(zhì)控經(jīng)理

1.3-2萬

職位描述

QC具備高度合規(guī)意識(shí)與責(zé)任心能獨(dú)立統(tǒng)籌項(xiàng)目質(zhì)控與團(tuán)隊(duì)管理工作可不定期出差精通GCP相關(guān)法規(guī)要求3年及以上CRO質(zhì)控工作經(jīng)驗(yàn)1年及以上質(zhì)控管理經(jīng)驗(yàn)熟悉I-IV期臨床試驗(yàn)全流程
1.協(xié)助上級(jí)健全部門制度、并貫徹實(shí)施;發(fā)展培養(yǎng)專業(yè)稽查團(tuán)隊(duì);增強(qiáng)項(xiàng)目參與人員質(zhì)量意識(shí);
2.獨(dú)立負(fù)責(zé)公司3-5個(gè)項(xiàng)目全過程質(zhì)量管理工作,包括項(xiàng)目資料審核、制定稽查計(jì)劃、人員培訓(xùn)帶教、稽查報(bào)告審核、定期進(jìn)行項(xiàng)目問題匯總與項(xiàng)目組進(jìn)行溝通,推動(dòng)和監(jiān)督各項(xiàng)目計(jì)劃的執(zhí)行;
3.嚴(yán)格按照部門SOP執(zhí)行,保證所稽查文件、原始病歷和流程等符合要求;
4.對(duì)稽查發(fā)現(xiàn)進(jìn)行總結(jié)分析,與項(xiàng)目組確認(rèn)整改措施,跟進(jìn)責(zé)任人整改進(jìn)度及質(zhì)量;
5.及時(shí)有效完成下級(jí)人員稽查報(bào)告審核;
6.可作為稽查組長(zhǎng)完成第三方項(xiàng)目稽查工作;
7.帶領(lǐng)、指導(dǎo)學(xué)員學(xué)習(xí)工作,傳授經(jīng)驗(yàn),對(duì)學(xué)員定期培訓(xùn)。

工作地點(diǎn)

芙蓉區(qū)長(zhǎng)沙通程國(guó)際大酒店8樓

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

鐘芳/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京卓越未來國(guó)際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司公司標(biāo)簽
北京卓越未來國(guó)際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.)于2002年成立,是專注于為制藥企業(yè)提供臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織(CRO)。成立至今已承接了1600余項(xiàng)新藥、器械及上市后藥品的臨床研究項(xiàng)目(含SMO項(xiàng)目),專業(yè)涉及腫瘤、精神神經(jīng)、呼吸、心腦血管、骨科、兒科、消化、麻醉等多個(gè)領(lǐng)域,幾乎涵蓋整個(gè)醫(yī)學(xué)細(xì)分學(xué)科。卓越未來通過20余年的扎實(shí)積累,打造出了一支專業(yè)穩(wěn)定的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì),截止2024年,公司人數(shù)已達(dá)1600余人,合作的研究中心近千家,遍布全國(guó)31個(gè)省市自治區(qū),服務(wù)區(qū)域分為:華北地區(qū),東北地區(qū),華東地區(qū),華中地區(qū),華南地區(qū),西南地區(qū),西北地區(qū)等7大區(qū)域,覆蓋城市近 300個(gè)。公司下設(shè)腫瘤、精神神經(jīng)、心腦血管、呼吸、兒科、消化、骨科等八大專業(yè)臨床研究子平臺(tái),設(shè)置質(zhì)控中心、學(xué)術(shù)中心、項(xiàng)目促進(jìn)中心、器械中心、注冊(cè)中心等專業(yè)領(lǐng)域部門及卓越同舟(藥物研發(fā))、卓越天使(SMO)、天津艾迪特(第三方稽查)等17家子公司。卓越未來?yè)碛袊?guó)家高新技術(shù)企業(yè)/通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證/擁有授權(quán)發(fā)明專利、軟著、商標(biāo)等34項(xiàng)優(yōu)質(zhì)資質(zhì),連續(xù)八年獲得中國(guó)醫(yī)藥守法誠(chéng)信企業(yè)/AAA級(jí)信用企業(yè)、北京市科委“優(yōu)秀CRO企業(yè)”稱號(hào)、最佳臨床CRO金馬獎(jiǎng)等多項(xiàng)誠(chéng)信品牌嘉獎(jiǎng)。多年來,卓越未來致力于為企業(yè)提供“一站式、覆蓋藥物全生命周期”的專業(yè)服務(wù),先后與國(guó)內(nèi)外1000多家研發(fā)及制藥企業(yè)和科研院所建立了良好的合作關(guān)系。經(jīng)20余年的發(fā)展,公司業(yè)務(wù)不但從臨床CRO擴(kuò)展到SMO、及臨床前CRO業(yè)務(wù),而且在處方篩選、工藝驗(yàn)證、新藥申報(bào)立項(xiàng)、創(chuàng)新藥早期介入、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、上市后學(xué)術(shù)推廣、頂層設(shè)計(jì)、課題申報(bào)、大品種培育等藥物不同發(fā)展階段的重要環(huán)節(jié)都形成了獨(dú)有的特色。公司憑借標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)流程規(guī)范、豐富的操作經(jīng)驗(yàn)、完備的質(zhì)控體系、廣泛的專家資源、穩(wěn)定的項(xiàng)目管理及執(zhí)行團(tuán)隊(duì)等優(yōu)勢(shì),已躋身為業(yè)內(nèi)公認(rèn)的誠(chéng)信度和專業(yè)性兼?zhèn)涞膰?guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)的臨床研究CRO公司之一。
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