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職位描述
藥學(xué)臨床醫(yī)學(xué)生物工程醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé)：
制定臨床研究項(xiàng)目工作計(jì)劃、進(jìn)度和預(yù)算并確保執(zhí)行中的質(zhì)量管理；
負(fù)責(zé)項(xiàng)目方案的文獻(xiàn)檢索、撰寫(xiě)及全套文件體系的建立工作；
負(fù)責(zé)編寫(xiě)有關(guān)臨床試驗(yàn)的方案、CRF等技術(shù)文件并完成項(xiàng)目的申報(bào)；
負(fù)責(zé)項(xiàng)目培訓(xùn)、入組推動(dòng)、隨訪(fǎng)跟進(jìn)、會(huì)議召開(kāi)及初步項(xiàng)目等具體臨床試驗(yàn)的實(shí)施和監(jiān)查工作協(xié)調(diào)工作，確保臨床試驗(yàn)按標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行。
任職要求：
臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理或臨床藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2年以上PM工作經(jīng)驗(yàn)；
精通GCP、FDA、SFDA法規(guī)、ICHGCP條例等藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范以及臨床試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)、病例報(bào)告表、研究者手冊(cè)及GCP相關(guān)文檔資料的編寫(xiě)；
至少獨(dú)立完成3個(gè)I期或BE臨床試驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
天津市北辰區(qū)北辰科技園區(qū)華實(shí)道88號(hào)
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漢康醫(yī)藥
漢康醫(yī)藥集團(tuán)成立于1999年，是國(guó)內(nèi)知名的CRO-CDMO一體化服務(wù)企業(yè)。集團(tuán)以仿制藥立足，以創(chuàng)新藥行遠(yuǎn)，致力于成為新藥開(kāi)發(fā)全流程系統(tǒng)化方案的提供者、客戶(hù)多元化服務(wù)需求的解決者、降低研發(fā)成本提高研發(fā)效率的踐行者和造福人類(lèi)健康的信仰者。經(jīng)過(guò)二十多年的發(fā)展，漢康全國(guó)員工已超1500人，并在華北、華中、華東、華南實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)布局，夯實(shí)了集團(tuán)為國(guó)內(nèi)、國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)提供全產(chǎn)業(yè)鏈一體化、一站式服務(wù)的根基。當(dāng)前，漢康已為國(guó)內(nèi)外 600余家企業(yè)開(kāi)發(fā)了 200余個(gè)品種，曾服務(wù)創(chuàng)新藥 10余個(gè)，成功開(kāi)發(fā)首仿藥 10余個(gè)、國(guó)內(nèi)前三家過(guò)評(píng)品種 20余個(gè)、產(chǎn)值過(guò)億品種 30余個(gè)，搭建10余個(gè)創(chuàng)新制劑與原料藥開(kāi)發(fā)平臺(tái)。未來(lái)，漢康將持續(xù)構(gòu)建開(kāi)放共贏、協(xié)同創(chuàng)新的生態(tài)體系，推進(jìn)開(kāi)放、融合的合作模式，為中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展和健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)踐貢獻(xiàn)更多力量。
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