一、崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司和部門(mén)的年度目標(biāo),安排制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作,審核項(xiàng)目技術(shù)方案并監(jiān)督執(zhí)行,對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé);
2、建立并實(shí)施部門(mén)的研發(fā)項(xiàng)目管理體系,保證研發(fā)項(xiàng)目如期順利完成;
3、負(fù)責(zé)解決制劑研究過(guò)程和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過(guò)程中的技術(shù)難題,組織力量技術(shù)攻關(guān);
4、負(fù)責(zé)審核制劑研究相關(guān)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄;
5、對(duì)部門(mén)員工進(jìn)行業(yè)務(wù)技能等相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),打造有競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)團(tuán)隊(duì);
6、協(xié)調(diào)與其他部門(mén)合作,提高在研項(xiàng)目進(jìn)度;
7、把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)和技術(shù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài),進(jìn)行制劑項(xiàng)目立項(xiàng);
8、負(fù)責(zé)制劑部門(mén)日常管理工作。
二、任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物制劑或相關(guān)專業(yè),6年(含)以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
2、具有豐富的藥物制劑理論與實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),并有多個(gè)項(xiàng)目成功開(kāi)發(fā)至完成申報(bào)生產(chǎn)或車(chē)間中試放大的經(jīng)驗(yàn);
3、有較強(qiáng)的分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力,能夠較快的把握問(wèn)題的關(guān)鍵點(diǎn)及提供行之有效的技術(shù)方案;
4、較強(qiáng)的文獻(xiàn)調(diào)研能力,了解行業(yè)最新技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài),能夠把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向,熟悉當(dāng)今國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的制劑技術(shù);
5、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法及與制劑相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則;
6、有海外工作經(jīng)歷或國(guó)際化注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
7、有良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力,能獨(dú)立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料;
8、責(zé)任心強(qiáng),具有良好的溝通與團(tuán)隊(duì)管理能力。