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更新于 2月28日

生物生產(chǎn)技術(shù)工程師(細胞培養(yǎng)/單抗純化)

面議
  • 濟南歷城區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招4人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

細胞培養(yǎng)技術(shù)蛋白純化工藝生物藥
工作職責(zé):
1.聚焦MST細胞培養(yǎng)相關(guān)實驗設(shè)計、方案優(yōu)化及落地執(zhí)行,參與上市后生物大分子藥物細胞培養(yǎng)工藝的技術(shù)迭代與優(yōu)化工作,或進行生物藥三期臨床后項目蛋白純化工藝改進及迭代升級、Trouble Shooting、供應(yīng)商優(yōu)選及新技術(shù)應(yīng)用,配合開展供應(yīng)商相關(guān)技術(shù)對接,推動新技術(shù)、新方法在細胞培養(yǎng)環(huán)節(jié)的探索與應(yīng)用。
2.通過上游下游工藝現(xiàn)場排查及研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)工藝數(shù)據(jù)分析,挖掘細胞培養(yǎng)工藝提升潛力,協(xié)調(diào)內(nèi)外部技術(shù)資源,制定工藝優(yōu)化實驗方案并推進實施,助力產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)效率提升。
3.持續(xù)跟蹤領(lǐng)域前沿技術(shù)進展,結(jié)合公司實際發(fā)展需求,開展新技術(shù)、新方法的探索與調(diào)研,做好技術(shù)總結(jié)與理念宣貫,提升團隊技術(shù)認知與應(yīng)用能力。
4.負責(zé)相關(guān)實驗方案、技術(shù)報告、工藝總結(jié)等資料的撰寫與完善,配合完成相關(guān)申報資料的編制、整理工作,確保各類資料規(guī)范、準確、完整。
任職資格:
1.生物、化工、制藥等相關(guān)專業(yè),碩士研究生及以上學(xué)歷。具有IND和BLA/NDA經(jīng)驗、DOE經(jīng)驗、技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗者優(yōu)先。
2.精通大規(guī)模細胞培養(yǎng)工藝技術(shù)要點,具備5個以上抗體產(chǎn)品的研發(fā)和放大經(jīng)驗;或具有5年以上3-5個生物大分子藥物下游工藝開發(fā)、優(yōu)化經(jīng)驗,對研發(fā)和生產(chǎn)均有一定了解。經(jīng)驗包括上游下游工藝開發(fā)優(yōu)化、風(fēng)險評估、工藝表征、除病毒驗證、介質(zhì)壽命驗證、廠房設(shè)備適配性、偏差調(diào)查、技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作經(jīng)驗。能夠獨立帶領(lǐng)團隊進行實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析,解決下游實驗中出現(xiàn)的各種技術(shù)難題問題;具有DOE實驗設(shè)計和技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.能熟練操作抗體純化各種常用設(shè)備(如層析柱、AKTA、超濾、納濾等)等,熟悉Unicorn方法編輯,趨勢分析等;
4.具有較強的溝通、項目管理、和英語讀寫能力;
5.身體素質(zhì)良好,認同齊魯文化,愛崗敬業(yè),吃苦耐勞,具有強烈的團隊精神、較強的學(xué)習(xí)與抗壓能力。

工作地點

濟南市-歷城區(qū)-齊魯制藥生物產(chǎn)業(yè)園旅游路8888號

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

火老師/副經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團,始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團實現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜十強。集團始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內(nèi)首家或獨家上市。一致性評價領(lǐng)先行業(yè),137個產(chǎn)品獲批通過,52個為國內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預(yù)計還將上市多個創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質(zhì)量管理體系,是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國內(nèi)唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企,24個產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌稣加新实谝?;頭孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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