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崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸入和規(guī)格需求，對接電子、機(jī)械、軟件及標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)等團(tuán)隊(duì)，參與設(shè)計(jì)方案的擬定，評審與細(xì)化；
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理分析和可靠性分析；
3. 參與系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃及執(zhí)行以保證最終產(chǎn)品滿足設(shè)計(jì)輸入需求；
4. 參與產(chǎn)品質(zhì)量符合性審核；
5. 作為設(shè)計(jì)開發(fā)主導(dǎo)人推動(dòng)設(shè)計(jì)變更從發(fā)起到執(zhí)行的全過程。
l 設(shè)計(jì)輸入階段：了解對標(biāo)產(chǎn)品主要功能和性能，熟悉產(chǎn)品用戶需求，完備的風(fēng)險(xiǎn)管理分析，積極主動(dòng)與項(xiàng)目組其他部門成員合作，形成產(chǎn)品規(guī)格要求。
l 設(shè)計(jì)輸出階段：負(fù)責(zé)輸出產(chǎn)品系統(tǒng)級技術(shù)要求，與各研發(fā)部門緊密合作，確保各子系統(tǒng)的設(shè)計(jì)輸出符合產(chǎn)品要求；輸出與設(shè)計(jì)開發(fā)轉(zhuǎn)換相關(guān)的測試規(guī)格要求；
l 設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段：輸出系統(tǒng)級驗(yàn)證計(jì)劃及執(zhí)行，形成完整的設(shè)計(jì)輸入與輸出的追溯確保所有設(shè)計(jì)輸入都被滿足；缺陷管理，組織缺陷管理小組（包括各個(gè)功能的技術(shù)人員，質(zhì)量管理）識別問題，提出解決辦法。
l 項(xiàng)目注冊階段：提供與注冊相關(guān)的技術(shù)支持。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，具備3年及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
2. 具有較強(qiáng)的責(zé)任心、學(xué)習(xí)能力、分析問題和解決問題能力；
3. 具備良好的邏輯思維、系統(tǒng)級思維、項(xiàng)目思維能力；
4. 具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
優(yōu)先能力：
1. 對醫(yī)療設(shè)備的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有一定的認(rèn)識和理解；
2. 對產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理有一定理解，具備醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及ISO 13485質(zhì)量管理體系。
4. 具備超聲類設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。