職位描述
醫(yī)療器械研發(fā)工藝優(yōu)化醫(yī)療檢測醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1、負責質(zhì)譜產(chǎn)品工藝的開發(fā)、確認及相關改進工作；
2、負責工藝（含關鍵工序和特殊過程）、設備、軟件等各項驗證確認工作；
3、負責生產(chǎn)、檢驗等實施文件的輸出工作，保證文件的準確性、完整性、可操作性及合規(guī)性；
4、組織批試生產(chǎn)，指導采購、生產(chǎn)、檢驗以及客服等部門的工作，跟蹤和解決試產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題；
5、負責產(chǎn)品上市后實施文件的維護和修訂相關工作；
6、配合體考相關工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物、醫(yī)學相關專業(yè)；
2、5年以上質(zhì)譜工藝研究、工藝轉(zhuǎn)換相關工作經(jīng)驗；
3、熟練掌握常規(guī)分子生物學基礎知識和實驗操作，熟悉體外診斷試劑的研發(fā)流程和生產(chǎn)工藝流程；
4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系者優(yōu)先考慮。
5、有一定英語書寫和溝通能力。
工作地點
北京市昌平區(qū)生命園路9號
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段女士/招聘
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北京博暉創(chuàng)新生物技術集團股份有限公司北京博暉創(chuàng)新生物技術股份有限公司成立于2001年，是一家集體外診斷產(chǎn)品及分析測試產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務為一體的生物醫(yī)療高新技術企業(yè)，2012年5月上市，股票簡稱“博暉創(chuàng)新”，代碼“300318”。公司擁有強大的自主研發(fā)實力，建立了專業(yè)水準的研發(fā)平臺。公司致力于科學檢測產(chǎn)品的智能化、快速化、集成化，依靠突出的研發(fā)能力，通過不斷的技術創(chuàng)新，形成了元素檢測、免疫檢測、微流控核酸檢測、質(zhì)譜分析等技術平臺，并成功實現(xiàn)了上述技術平臺相關產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。其中原子吸收法元素檢測平臺，是由博暉率先應用于醫(yī)療檢測診斷行業(yè)，其高端的品質(zhì)為全國近3000家醫(yī)療機構提供檢測服務，年檢測量超過2000萬人次，市場占有率達到80%以上。目前公司旗下有河北大安制藥有限公司、廣東衛(wèi)倫生物有限公司、Advion三家子公司，向國際化戰(zhàn)略目標進發(fā)，力爭服務于全球臨床及健康機構，為提高全人類健康水平而不懈努力！
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