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1) 在經理的領導下，負責公司質量保證的管理工作；
2) 負責建立健全質量管理體系，引進先進的質量管理方法和工具，確保管理體系持續(xù)改善；
3) 負責落實藥品上市持有人質量主體責任，監(jiān)督、檢查、指導GMP、GAP等法規(guī)執(zhí)行情況，執(zhí)行檢查標準，實施內部審計，確保質量管理體系合規(guī)；
4) 負責制定質量管控策略與計劃，組織開展、指導和跟蹤實施過程，及時糾偏并制定有效的糾正預防措施，確保質量管理體系有效運行，質量管理水平持續(xù)提升；
5) 負責生產、檢驗、倉儲現場質量監(jiān)督檢查，確保按照已批準的生產質量管理文件執(zhí)行；
6) 負責建立健全質量風險防控體系，組織質量風險識別、評估、分級管理，制定風險防控措施并監(jiān)督實施，杜絕質量不良事件發(fā)生，防范質量風險。
任職要求：
1) 第一學歷為大學本科及以上，藥學、中藥學、化學等相關專業(yè)。
2) 精通質量管理知識，掌握生產管理知識；掌握公司產品工藝流程和關鍵控制點、規(guī)格等知識；熟悉行業(yè)知識和最新動態(tài)，了解國內行業(yè)現狀；掌握藥品相關法律法規(guī)和GMP \三體系；掌握問題分析和處理知識；掌握質量統(tǒng)計知識； 熟悉危機處理知識。