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崗位職責:

1、承擔在研生物藥產(chǎn)品原液（原料藥）的細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)，篩選建立適合產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝路線，確定合適的生產(chǎn)工藝參數(shù)，放大并驗證所建立的生產(chǎn)工藝，撰寫整理臨床申報與生產(chǎn)報批的注冊資料。

2、創(chuàng)建細胞培養(yǎng)工藝平臺,并根據(jù)研發(fā)不同的項目類型進行不斷的優(yōu)化完善。

3、協(xié)助完成細胞工藝科室的日常管理工作，包括設(shè)備管理、文件管理及合規(guī)管理等，確保科室工作正常運行；配合編制細胞培養(yǎng)科室年度培訓(xùn)計劃，開展崗位培訓(xùn)，提高科室成員的技能 。

任職要求:

1、碩士學(xué)歷，細胞生物學(xué)、生物工程、發(fā)酵工程或相關(guān)專業(yè)

2、3年以上完整CHO細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)項目經(jīng)驗

3、精通細胞培養(yǎng)工藝；精通細胞培養(yǎng)工藝實驗設(shè)計方法與數(shù)據(jù)分析；精通細胞培養(yǎng)工藝的放大與工藝轉(zhuǎn)移；熟悉法規(guī)、指導(dǎo)原則對細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)的相關(guān)要求；熟悉報批資料的編寫技巧等

4、可獨立或指導(dǎo)他人完成復(fù)雜的工作、解決相對高級復(fù)雜的問題；具有一定的學(xué)術(shù)研究能力；可承擔課題負責人的職責，具有良好的數(shù)據(jù)分析和報告撰寫能力；熟悉溝通方法、傳授輔導(dǎo)技巧；具備較強的執(zhí)行力和團隊合作精神，具備高度的責任感和敬業(yè)精神。具備較強的團隊管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力，能夠承受一定的工作壓力;

5、其他要求： 具備良好的英語讀寫能力，能夠閱讀和撰寫英文文獻。