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更新于 7月18日

現(xiàn)場QA工程師

7000-10000元·13薪
  • 杭州上城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

QA生物藥
崗位職責:
1、生產(chǎn)過程監(jiān)督,承擔制劑車間動態(tài)監(jiān)測工作,參與生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查,確保生產(chǎn)現(xiàn)場符合質(zhì)量管理要求;
2、承擔文件審核、批記錄審核,督促相關(guān)部門整改,維護本崗位文件,確保文件記錄完整性;
3、執(zhí)行GMP變更、偏差調(diào)查(OOS)、CAPA等,溝通、督促執(zhí)行并跟進結(jié)果;
4、協(xié)助完成上級或相關(guān)部門臨時安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學或相關(guān)專業(yè),大學??萍耙陨蠈W歷。
2、2年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,有無菌制劑、生物制品、通過FDA/EMEA認證企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、具有良好的組織協(xié)調(diào)能力和學習能力,工作積極主動,團隊合作精神強。能良好處理人際關(guān)系和溝通能力優(yōu)秀者優(yōu)先。
4、辦公軟件能熟練使用,有英語能力者優(yōu)先。

工作地點

杭州上城區(qū)下沙經(jīng)濟開發(fā)區(qū)8號大街23號

職位發(fā)布者

吳女士/HR

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公司Logo杭州九源基因生物醫(yī)藥股份有限公司
杭州九源基因生物醫(yī)藥股份有限公司成立于1993年12月,是國內(nèi)較早專業(yè)從事生物藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司于2024年11月28日在香港證交所主板上市,股票代碼:2566.HK。公司目前產(chǎn)品涉及骨科、代謝、腫瘤及血液四大治療領(lǐng)域。
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