職位描述
生物藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)組織偏差調(diào)查、審核各部門提交的調(diào)查記錄、撰寫偏差調(diào)查報(bào)告；
2.負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的審核、追蹤及有效性評(píng)估；
3.負(fù)責(zé)制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，組織各部門開展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估，審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；
4.負(fù)責(zé)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的巡查和研發(fā)文檔的審核；
5.參與公司GMP自檢和產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析；
6.參與接受外部檢查（審計(jì)）并追蹤整改。
1.負(fù)責(zé)組織偏差調(diào)查、審核各部門提交的調(diào)查記錄、撰寫偏差調(diào)查報(bào)告；
2.負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的審核、追蹤及有效性評(píng)估；
3.負(fù)責(zé)制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，組織各部門開展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估，審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；
4.負(fù)責(zé)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的巡查和研發(fā)文檔的審核；
5.參與公司GMP自檢和產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析；
6.參與接受外部檢查（審計(jì)）并追蹤整改。
崗位要求：
1.生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.有3年以上藥品生產(chǎn)或研發(fā)企業(yè)偏差管理、CAPA管理、風(fēng)險(xiǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)，具備變更管理、接受境外檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉藥事法規(guī)和GMP規(guī)范，良好的GMP意識(shí)；
4.良好的邏輯思維和寫作能力；
5.工作積極主動(dòng)，良好的溝通能力，適應(yīng)跨部門合作；
6.認(rèn)同本公司的發(fā)展理念，有持續(xù)學(xué)習(xí)的主觀能動(dòng)性，熱愛質(zhì)量管理工作。
1.生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.有3年以上藥品生產(chǎn)或研發(fā)企業(yè)偏差管理、CAPA管理、風(fēng)險(xiǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)，具備變更管理、接受境外檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉藥事法規(guī)和GMP規(guī)范，良好的GMP意識(shí)；
4.良好的邏輯思維和寫作能力；
5.工作積極主動(dòng)，良好的溝通能力，適應(yīng)跨部門合作；
6.認(rèn)同本公司的發(fā)展理念，有持續(xù)學(xué)習(xí)的主觀能動(dòng)性，熱愛質(zhì)量管理工作。
獎(jiǎng)金績效
季度績效獎(jiǎng)金、年度雙薪
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司
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職位發(fā)布者
楊女士/招聘專員
剛剛活躍立即溝通
上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司（簡稱：上海聯(lián)合賽爾 Shanghai United Cell Biotechnology Co., Ltd.）成立于1995年，由聯(lián)合制藥集團(tuán)創(chuàng)立，現(xiàn)主要投資者為高瓴資本。上海聯(lián)合賽爾是集基因重組生物制品和疫苗的研究開發(fā)、制造及銷售為一體的產(chǎn)業(yè)化基地，位于上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)的生物技術(shù)園，注冊資金6115萬美元，公司占地2萬平方米，建筑面積24000平方米。擁有年產(chǎn)1276萬支凍干粉針劑，1300萬支卡式瓶水針和1000萬粒膠囊及400萬袋顆粒劑的生產(chǎn)線。隨著生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品增多、業(yè)務(wù)擴(kuò)大、生產(chǎn)線增加，上海聯(lián)合賽爾于2015年在中國珠海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)參與投資成立珠海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司，注冊資本15,000萬人民幣，廠區(qū)位于珠海高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸。上海聯(lián)合賽爾將利用過去20年建立的強(qiáng)大跨國營銷體系，實(shí)現(xiàn)中國生物工程產(chǎn)品國際化的目標(biāo)，為中國生物工程產(chǎn)業(yè)走向世界提供機(jī)遇和資源。聯(lián)合賽爾依托強(qiáng)有力的技術(shù)平臺(tái)，與國內(nèi)外知名的科研機(jī)構(gòu)及生物技術(shù)公司建立了緊密的合作關(guān)系。無論是新產(chǎn)品新劑型的研發(fā)，新產(chǎn)品的技術(shù)引進(jìn)與產(chǎn)業(yè)化，還是制造工藝的完善和優(yōu)化，科技創(chuàng)新的腳步永不停息...公司將為每位正式員工提供施展才華的舞臺(tái)，良好的培訓(xùn)、發(fā)展和實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值的機(jī)會(huì)。1、公司按照國家規(guī)定按實(shí)繳納社保/公積金，及補(bǔ)充商業(yè)保險(xiǎn)；2、根據(jù)規(guī)定享受帶薪年休假；3、提供免費(fèi)工作午餐、咖啡；4、年度雙薪/季度獎(jiǎng)金；5、員工旅游/全薪病假/帶薪探親假；6、彈性工作制（部分）。Add：上海市浦東新區(qū)金橋開發(fā)區(qū)桂橋路1150號(hào)Email：hrsh@sucb.sh.cn
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