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QA專員

7000-10000元
  • 紹興新昌縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 吃住環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 管理人性化
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)

職位描述

QA審核QA認(rèn)證QA檢驗醫(yī)療器械體系醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
一、基本條件
  1. 學(xué)歷與專業(yè)：
    • 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、藥物分析或相關(guān)專業(yè)；
    • 需提供學(xué)歷證書及學(xué)信網(wǎng)認(rèn)證材料。
  2. 工作經(jīng)驗：
    • 至少3年制藥行業(yè)QA（質(zhì)量保證）相關(guān)工作經(jīng)驗；
    • 必備經(jīng)驗：
      • 熟悉藥品生產(chǎn)確認(rèn)/驗證（如工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證等）；
      • 具備無菌藥品（注射劑、凍干粉針等）質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉GMP及相關(guān)法規(guī)（如中國GMP、EU GMP或FDA要求）；
    • 有國內(nèi)外GMP認(rèn)證項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
  3. 年齡要求：
    • 38周歲以下，男女不限。
二、崗位職責(zé)
  1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督與放行，確保符合GMP要求；
  2. 主導(dǎo)或參與確認(rèn)/驗證工作（包括方案起草、實施、報告審核）；
  3. 跟蹤無菌生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測、工藝控制及偏差處理；
  4. 協(xié)助完善質(zhì)量體系文件（SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等）；
  5. 接受臨時工作安排（如審計支持、跨部門協(xié)作等）。
三、能力與素質(zhì)要求
  1. 專業(yè)技能：
    • 熟練掌握GMP法規(guī)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；
    • 能獨(dú)立開展風(fēng)險評估、偏差調(diào)查、CAPA制定；
    • 熟練使用辦公軟件及質(zhì)量管理相關(guān)系統(tǒng)（如LIMS、QMS）。
  2. 其他要求：
    • 責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
    • 能適應(yīng)偶爾加班或緊急任務(wù)；
    • 無行業(yè)違規(guī)記錄，遵守公司規(guī)章制度。
    3. 四、優(yōu)先考慮條件
    • 持有執(zhí)業(yè)藥師資格證或GMP內(nèi)審員證書；
    • 有生物制品或無菌制劑企業(yè)工作經(jīng)驗；
    • 英語讀寫能力良好（可查閱國際法規(guī)或文件）。
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工作地點(diǎn)

紹興新昌縣丁山路

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職位發(fā)布者

傅張杰/人事經(jīng)理

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浙江醫(yī)藥股份有限公司是大型股份制綜合制藥企業(yè)，組建于1997年，并于1999年在上海證券交易所掛牌上市，股票代碼600216，目前注冊資金9.6億，總部位于浙江紹興，公司現(xiàn)有員工6800余人，各類專業(yè)技術(shù)人員2500余人。公司擁有3個院士工作站，國家級技術(shù)中心、博士后科研工作站，連續(xù)多年躋身中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)。
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