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職位描述
一、任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等專業(yè)，CET4及以上。
2.具有3年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉ICH-GCP、GCP和相關(guān)法規(guī)，能夠始終遵循SOP要求。
4.具有良好的溝通能力、親和力、責(zé)任感，能承受一定的工作壓力，能適應(yīng)經(jīng)常出差；
5.具有良好的計(jì)劃執(zhí)行能力、組織協(xié)調(diào)能力、風(fēng)險(xiǎn)把控能力且具有較好的信息收集能力，細(xì)節(jié)觀察能力。
6.熟練應(yīng)用各種辦公軟件，包括Word、Excel、PowerPoint等。
二、工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)研究單位、主要研究者的篩選，研究預(yù)算的制定；
2、負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理資料準(zhǔn)備、簽訂臨床試驗(yàn)合同、研究者會(huì)議組織；
3、跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度， 協(xié)助研究者及時(shí)解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問(wèn)題；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)查臨床研究中心質(zhì)量，識(shí)別并提出解決方案；
5、跟蹤臨床研究進(jìn)度，協(xié)調(diào)研究中心人員資源，按照試驗(yàn)進(jìn)度計(jì)劃完成研究進(jìn)度；
6、及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告；
7、及時(shí)更新研究者文件夾；
8、核對(duì)研究藥物放回收、記錄等工作；
9、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中；
10、研究中心的關(guān)閉、協(xié)助研究機(jī)構(gòu)的核查工作；
11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。