崗位職責(zé)：
1、 嚴(yán)格遵守公司、生產(chǎn)中心及生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)部各項(xiàng)規(guī)章制度，做好生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)工作；
2、負(fù)責(zé)制（修）訂、審核生產(chǎn)中心管理文件及定期復(fù)審；
3、負(fù)責(zé)依據(jù)批準(zhǔn)的年度生產(chǎn)計(jì)劃制定月度生產(chǎn)計(jì)劃、依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)生產(chǎn)指令；
4、完成生產(chǎn)前的文件準(zhǔn)備（參數(shù)、設(shè)備等級(jí)評(píng)估）及生產(chǎn)結(jié)束后的批生產(chǎn)記錄、輔助記錄復(fù)核與歸檔；
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)中心工藝研究類試驗(yàn)方案、記錄、報(bào)告的審核歸檔；
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)中心各項(xiàng)目藥學(xué)注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫與審核工作；
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間用到的標(biāo)識(shí)審核，輔助生產(chǎn)車間生產(chǎn)工作；
8、調(diào)研生產(chǎn)委外技術(shù)服務(wù)供應(yīng)商并審核委外技術(shù)服務(wù)方案、報(bào)告；
9、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品與成品出入庫(kù)信息的統(tǒng)計(jì)與匯報(bào)；
10、負(fù)責(zé)參與SAP、MES、WMS系統(tǒng)測(cè)試、維護(hù)以及工單指令發(fā)布；
11、負(fù)責(zé)生產(chǎn)體系的變更、偏差與CAPA的管理；
12、負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)信息整理制作趨勢(shì)分析圖，形成質(zhì)量回顧報(bào)告；
13、負(fù)責(zé)生產(chǎn)中心紙質(zhì)版文件及電子版法規(guī)文件的整理與更新。
任職資格：
1、教育程度：碩士及以上學(xué)歷，優(yōu)先醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，或其他專業(yè)（需至少3年生物制品研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)），本科985、211高校優(yōu)先；
2、工作經(jīng)驗(yàn)：有專利撰寫、文章發(fā)表、注冊(cè)申報(bào)資料撰寫工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、基本素質(zhì)與技能：
（1）具有生物制藥的系統(tǒng)理論知識(shí)，具有疫苗質(zhì)量控制的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
（2）熟悉 GMP 生產(chǎn)和藥品管理相關(guān)法規(guī)；
（3）熟練操作辦公軟件，熟悉飛書(shū)、AI者優(yōu)先；
（4）具備良好的品質(zhì)意識(shí)和工作責(zé)任感，具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析和問(wèn)題解決本領(lǐng)，能夠依據(jù)分析結(jié)果提出優(yōu)化建議；
（5）具備良好的抗壓本領(lǐng)和應(yīng)變本領(lǐng)，能夠應(yīng)對(duì)突發(fā)情況和質(zhì)量問(wèn)題；
（6）年齡 45 歲以下，性別不限，健康狀況良好，無(wú)傳染??；
（7）英語(yǔ)6級(jí)及以上或同等英語(yǔ)水平。