崗位職責:
1、負責對公司生產(chǎn)的透析液過濾器、血液透析器等產(chǎn)品的原材料、成品進行微生物檢驗(包括無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內(nèi)毒素檢查等);
2、嚴格按照檢驗標準操作規(guī)程(SOP)執(zhí)行檢驗工作,準確記錄檢驗數(shù)據(jù),及時出具檢驗報告;
3、負責微生物檢驗相關設備(如生物安全柜、培養(yǎng)箱、滅菌器等)的日常維護、校準及清潔消毒;
4、負責對工藝用水的日常微生物檢測,負責對微生物實驗室、潔凈車間的環(huán)境監(jiān)測,負責工藝用氣檢測;
5、負責檢驗過程中的廢棄物的合規(guī)處理沒確保實驗室安全規(guī)范。
任職要求:
1、掌握微生物檢驗基本原理及操作技能,熟悉無菌檢查、微生物限度檢查等相關標準(如《中國藥典》、醫(yī)療器械行業(yè)標準 );
2、能熟練操作生物安全柜、培養(yǎng)箱等檢驗設備;
3、具備良好的實驗數(shù)據(jù)記錄能力與分析能力,可準確撰寫檢驗報告;
4、了解醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)相關要求;
5、工作嚴謹細致,責任心強,具備良好的團隊合作精神;
6、符合實驗室從業(yè)健康要求;
7、能接受必要的加班及臨時檢驗任務。