崗位職責(zé):
1、參與無菌無源醫(yī)用耗材類產(chǎn)品的工藝設(shè)計;
2、負責(zé)主導(dǎo)編制擬定無源醫(yī)用產(chǎn)品的工藝驗證方案;
3、主導(dǎo)無菌類醫(yī)用產(chǎn)品的工藝驗證(IQ/OQ/PQ);
4、優(yōu)化關(guān)鍵工藝參數(shù),提升產(chǎn)品性能,保障產(chǎn)品質(zhì)量;
5、編制工藝控制文件(PFMEA,控制計劃,作業(yè)指導(dǎo)書,檢驗規(guī)范等 );
6、處理生產(chǎn)過程異常,主導(dǎo)CAPA的落實執(zhí)行;
7、推動成本優(yōu)化以及自動化產(chǎn)線引入與工位生產(chǎn)效率提升;
8、參與新項目設(shè)計評審,確保新產(chǎn)品的可制造性;
9、負責(zé)生產(chǎn)與質(zhì)管人員的操作培訓(xùn)。
任職要求:
1、本科及以上生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料、機械工程以及自動化專業(yè)(側(cè)重醫(yī)用材料加工的經(jīng)驗);
2、熟悉醫(yī)用耗材制程中的常用工藝,熟悉生產(chǎn)制程的常用控制方法;
3、有獨立分析問題、解決問題的能力,良好的團隊合作精神、溝通協(xié)作能力和敬業(yè)精神。