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更新于 1月15日

PQA

8000-12000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

ISO13485PQA/PQE醫(yī)療設(shè)備/器械電子設(shè)備制造專用設(shè)備制造
崗位職責(zé):
1、生產(chǎn)線體制程異常問題確認(rèn)及初步處理,協(xié)助研發(fā)、物料質(zhì)量工程師及產(chǎn)品質(zhì)量工程師分析制程問題,協(xié)助定位根因,避免因質(zhì)量問題造成生產(chǎn)停工;
2、負(fù)責(zé)試制到量產(chǎn)整個生產(chǎn)過程的產(chǎn)品質(zhì)量控制,通過測試、控制、改進(jìn)流程以提升產(chǎn)品質(zhì)量;
3、生產(chǎn)現(xiàn)場操作規(guī)范性監(jiān)控,識別不滿足體系或文件要求的操作并督促生產(chǎn)改進(jìn);
4、監(jiān)控生產(chǎn)更改及維修等變異場景相關(guān)評審措施落實情況;
5、協(xié)助體系專員做現(xiàn)場稽核或內(nèi)外審時現(xiàn)場問題接口;
6、協(xié)助主管制定和完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法以及流程文件,對過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出改善和建議;
7、跟進(jìn)產(chǎn)品的品質(zhì)狀況,對制程、交檢不良數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析和擴(kuò)展分析。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,電子、電氣相關(guān)專業(yè);
2、熟悉機(jī)電類產(chǎn)品加工工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系要求;
3、能熟練使用品管工具進(jìn)行質(zhì)量分析,熟悉質(zhì)量改進(jìn)手法;
4、溝通協(xié)調(diào)能力突出,抗壓能力強。

工作地點

長沙岳麓區(qū)復(fù)星診斷第二總部基地

職位發(fā)布者

楊媛媛/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo復(fù)星診斷科技(上海)有限公司
復(fù)星診斷科技(上海)有限公司(以下簡稱“復(fù)星診斷”)創(chuàng)立于1994年,為A股上市公司上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司的全資子公司,系復(fù)星大健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)核心成員企業(yè)。復(fù)星診斷致力于成為全球領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)診斷整體解決方案科技創(chuàng)新者,通過提供體外診斷設(shè)備、試劑及服務(wù)的全方位解決方案,使各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)運營更高效、臨床診斷更有效、治療方法更精準(zhǔn),患者更健康和幸福。經(jīng)過30多年的深耕發(fā)展,復(fù)星診斷已成為國家發(fā)改委等4部委認(rèn)證的“國家企業(yè)技術(shù)中心(分中心)”,擁有專業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)和管理運營團(tuán)隊,已完成"關(guān)鍵原材料+試劑+儀器"的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展布局,產(chǎn)品涵蓋生化、免疫、分子、微生物、POCT、病理等技術(shù)平臺,并重點關(guān)注感染、婦幼健康、腫瘤、心血管病、代謝、慢性病六大疾病領(lǐng)域。在“整合創(chuàng)新資源布局產(chǎn)業(yè)生態(tài)”的戰(zhàn)略指導(dǎo)下,復(fù)星診斷通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)等方式,打造多元創(chuàng)新體系。自2021年創(chuàng)新轉(zhuǎn)型以來,公司每年研發(fā)投入占營業(yè)額約20%,專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊超200人,碩博占比41%。同時,近年來復(fù)星診斷加強與高校、醫(yī)院、研究機(jī)構(gòu)及產(chǎn)業(yè)伙伴深度合作,以產(chǎn)學(xué)研深度融合持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療設(shè)備及服務(wù)的可及性。聚焦技術(shù)最前沿,加速技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,目前復(fù)星診斷已獲得NMPA醫(yī)療器械注冊證達(dá)800余項,有效授權(quán)專利150余項,推出20多款儀器設(shè)備,獲證及在研檢測項目超700項,打造了從普惠到高端全覆蓋的體外診斷產(chǎn)品矩陣。在生化免疫領(lǐng)域,包含中速生化分析儀F-C800p、高速生化分析儀F-C2000、中速化學(xué)發(fā)光免疫分析儀F-i3000、高速化學(xué)發(fā)光免疫分析儀F-i6000、生免流水線F-A7000 series,以及肝功能、腎功能、糖代謝等生化檢測項目和腫瘤標(biāo)志物、甲功、性激素、心肌標(biāo)志物等發(fā)光檢測項目;在分子診斷領(lǐng)域,包含肝炎系列、呼吸道系列、性病系列、婦幼系列等感染性疾病核酸檢測試劑和儀器;在微生物領(lǐng)域,包含CRE相關(guān)酶型監(jiān)測、少見菌及常見菌監(jiān)測、結(jié)核潛伏性感染等檢測試劑和儀器;在POCT領(lǐng)域,包含血壓、血糖、尿酸、血脂等指標(biāo)檢測設(shè)備;在病理領(lǐng)域,包含用于輔助病理診斷的免疫組化抗體系列檢測試劑和儀器。這些創(chuàng)新成果均以臨床需求為核心,結(jié)合創(chuàng)新技術(shù)和研發(fā)生產(chǎn)成本優(yōu)勢,為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)價比的產(chǎn)品和服務(wù),為客戶創(chuàng)造更大價值。復(fù)星診斷擁有試劑研發(fā)及生產(chǎn)中心、儀器研發(fā)及制造中心、營銷和售后服務(wù)團(tuán)隊,實現(xiàn)體外診斷儀器和試劑研發(fā)、制造、銷售、服務(wù)一體化布局。試劑研發(fā)及生產(chǎn)中心試劑年產(chǎn)能達(dá)2000萬盒;儀器研發(fā)及制造中心儀器年產(chǎn)能達(dá)4000臺;營銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及全國34個省級行政區(qū),以及全球100多個國家和地區(qū),憑借技術(shù)創(chuàng)新與優(yōu)質(zhì)服務(wù),贏得了廣泛的客戶認(rèn)可。未來,公司秉持“整合創(chuàng)新診斷科技守護(hù)全球生命健康”的使命,將不斷加強自主研發(fā)與外部合作,豐富產(chǎn)品管線,強化全產(chǎn)業(yè)鏈布局,提升運營效率,為患者及醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來更優(yōu)質(zhì)、更便捷、更高效的產(chǎn)品和服務(wù),提升精準(zhǔn)醫(yī)療和優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性,助力“健康中國2030”建設(shè)。了解公司更多資訊,可登錄官網(wǎng):www. fosundiagnostics.com或關(guān)注“復(fù)星診斷”官方微信公眾號。使命、愿景、價值觀使命:整合創(chuàng)新診斷科技守護(hù)全球生命健康愿景:成為全球領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)診斷整體解決方案科技創(chuàng)新者價值觀:客戶至上、及時可靠、持續(xù)創(chuàng)新、開放合作
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