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更新于 11月10日

純化工程師 (MJ004757)

1-1.5萬·14薪
  • 長春朝陽區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 免費班車
  • 交通便利

職位描述

生物藥
工作職責(zé):
  • 設(shè)備管理:1. URS:負(fù)責(zé)小型設(shè)備 URS 起草工作;2. 技術(shù)交流:在技術(shù)交流時對本班組設(shè)備使用對空間、動力供應(yīng)、維護(hù)、維修等提出需求;3. 驗證:負(fù)責(zé)設(shè)備的周期性驗證方案審核,識別本次驗證與上一次驗證變化點并反饋驗證部門;4. 維修:負(fù)責(zé)維修后提出預(yù)防措施需求,預(yù)防措施應(yīng)有效避免再次發(fā)生,預(yù)防措施執(zhí)行后應(yīng)及時跟蹤執(zhí)行和效果。
  • 文件管理:1. 負(fù)責(zé)執(zhí)行類文件起草。
  • 工藝管控:1. 內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定:負(fù)責(zé)對純化數(shù)據(jù)的趨勢分析;2. 工藝驗證:負(fù)責(zé)純化工藝驗證方案的審核,識別出方案中不易執(zhí)行的操作;3. 清潔驗證:負(fù)責(zé)對純化清潔驗證方案可操作性審核,輸出操作風(fēng)險點并針對風(fēng)險點的預(yù)防方法進(jìn)行培訓(xùn),規(guī)避人為操作導(dǎo)致的驗證失敗。4. 數(shù)據(jù)分析管理:班組數(shù)據(jù)分析,開展異常數(shù)據(jù)調(diào)查,提報需求。
  • 質(zhì)量管理:1. 偏差調(diào)查分析:負(fù)責(zé)對班組非人員執(zhí)行類偏差按時限調(diào)查、評估、關(guān)閉;2. 偏差糾正預(yù)防措施:負(fù)責(zé)班組微小非人為原因 CAPA 的制定、落地;3. 變更:非現(xiàn)場管理類微小、主要變更行動計劃的落地實施過程中,相關(guān)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)收集、整理、分析;4. 風(fēng)險識別、解決:識別風(fēng)險問題,并及時上報,參與風(fēng)險問題的解決措施制定。
崗位要求
  • 1.本科及以上學(xué)歷;2.三年以上藥廠生產(chǎn)經(jīng)驗,二年以上蛋白質(zhì)純化工作經(jīng)歷;3.英語能作為工作語言;4.掌握蛋白純化工藝流程,熟練使用辦公軟件,可對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、總結(jié)、分析制圖;

工作地點

長春朝陽區(qū)金賽藥業(yè)

職位發(fā)布者

趙冬悅/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春,營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體,是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè),國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年,公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年,公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因為其卓有成效的經(jīng)營,成為在基因重組人生長激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè),并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強大的自主創(chuàng)新能力,成為兒童生長發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領(lǐng)域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先地位。目前,金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個整體的、系列的、長期的產(chǎn)品戰(zhàn)略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進(jìn)取,持續(xù)創(chuàng)新,努力建立金賽藥業(yè)——“中國領(lǐng)先的兒童成長發(fā)育”百年品牌,最終成為世界級的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽金賽產(chǎn)品上市,從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素,到全國有600多家醫(yī)院,4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品,金賽憑借獨特的營銷模式和企業(yè)的實力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上,產(chǎn)品銷售至全國26個主要省、市、自治區(qū),連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長,堪稱國內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn),2007年7月,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予公司中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號。2009年,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽稱號。金賽優(yōu)勢領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實力和產(chǎn)品線強大專業(yè)的營銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站:www.gensci-china.com
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