崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)真核車間細(xì)胞庫的全生命周期管理,確保細(xì)胞庫的存儲(chǔ)安全,質(zhì)量可控;可追溯性符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求。
1.細(xì)胞庫出入庫操作:
嚴(yán)格執(zhí)行細(xì)胞庫管理流程,核對(duì)《細(xì)胞庫出入庫申請(qǐng)單》(含細(xì)胞名稱、代次、批號(hào)、數(shù)量、用途等信息),確保與指令一致;
2.完成細(xì)胞出入庫時(shí)的狀態(tài)確認(rèn)(如凍存管標(biāo)簽完整性、凍存管外觀無破損、標(biāo)識(shí)信息與記錄一致),并實(shí)時(shí)更新庫存臺(tái)賬。
3.液氮罐存儲(chǔ)維護(hù):每日檢查細(xì)胞庫液氮罐的運(yùn)行狀態(tài)(溫度、液位、報(bào)警系統(tǒng)),異常情況立即上報(bào)并啟動(dòng)應(yīng)急處理(如補(bǔ)充液氮、轉(zhuǎn)移細(xì)胞);
4.管理細(xì)胞庫的相關(guān)的資料(如SOP操作規(guī)程、建庫原始數(shù)據(jù)等),按檔案管理要求分類保存。
5. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求:
大專以上學(xué)歷,化工、生物醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè),有種子庫、細(xì)胞庫管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。