主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定性考察包括:穩(wěn)定性方案制定,利穩(wěn)定性計劃制定,穩(wěn)定性樣品管理,相關(guān)批檢驗記錄發(fā)放,穩(wěn)定性備用樣品銷毀;穩(wěn)定性相關(guān)儀器儀表校驗,穩(wěn)定性試驗箱、步入式穩(wěn)定性實驗室驗證實施。
1.負(fù)責(zé)依據(jù)穩(wěn)定性方案制定穩(wěn)定性計劃;
2.負(fù)責(zé)穩(wěn)定性樣品現(xiàn)場管理;
3.負(fù)責(zé)穩(wěn)定性相關(guān)批檢驗記錄的申請、發(fā)放;
4.負(fù)責(zé)穩(wěn)定性相關(guān)儀器儀表校驗及驗證實施。