崗位職責(zé):
1、立項(xiàng)管理
1)主導(dǎo)改良型新藥及創(chuàng)新藥的立項(xiàng),對(duì)候選項(xiàng)目進(jìn)行系統(tǒng)性信息整理和深度調(diào)研,包括科學(xué)價(jià)值、臨床定位、技術(shù)可行性、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等維度;
2)撰寫高質(zhì)量的《立項(xiàng)可行性研究報(bào)告》,清晰呈現(xiàn)項(xiàng)目?jī)r(jià)值、開(kāi)發(fā)路徑和潛在風(fēng)險(xiǎn);
3)參與立項(xiàng)評(píng)審,為決策層提供專業(yè)分析及意見(jiàn)。
2、跨部門協(xié)同與信息共享
1)與研發(fā)、醫(yī)學(xué)、市場(chǎng),BD團(tuán)隊(duì)等部門緊密協(xié)作,確保立項(xiàng)評(píng)估充分結(jié)合各領(lǐng)域?qū)I(yè)判斷。
3、立項(xiàng)后跟蹤與復(fù)盤
1)對(duì)已立項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行定期跟蹤,關(guān)注其研發(fā)進(jìn)展與市場(chǎng)環(huán)境變化;
2)參與項(xiàng)目后評(píng)估,總結(jié)立項(xiàng)成功與失敗的經(jīng)驗(yàn),持續(xù)優(yōu)化立項(xiàng)評(píng)估模型;
3) 建立并維護(hù)公司立項(xiàng)案例庫(kù),為未來(lái)項(xiàng)目提供參考依據(jù)。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、五年以上醫(yī)藥行業(yè)立項(xiàng)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),具備成功獲批臨床或上市申請(qǐng)案例,有創(chuàng)新藥的立項(xiàng)成功經(jīng)驗(yàn),如有兒童藥立項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)及2類新藥立項(xiàng)上市經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉國(guó)內(nèi)申報(bào)法規(guī),具備出色的信息整合、數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫能力,能獨(dú)立完成高質(zhì)量的立項(xiàng)報(bào)告;
4、具備良好的英語(yǔ)讀寫能力,可熟練閱讀英文文獻(xiàn)、審評(píng)報(bào)告及專利文獻(xiàn);
5、熱愛(ài)兒童健康事業(yè),有責(zé)任心和學(xué)習(xí)意愿,能適應(yīng)快節(jié)奏工作。